Медицинские исследования за деньги в москве: платформа по поиску клинических исследований и взаимодействию пациентов, здоровых добровольцев и исследователей.

Содержание

Участие в клинических исследованиях для здоровых добровольцев

Требования к добровольцам

  • Здоровый доброволец по результатам всех лабораторных и инструментальных исследований
  • Возраст от 18 до 45 лет
  • Отсутствие аллергических реакций 
  • Отсутствие алкогольной и/или наркотической зависимости
  • Отрицательный тест на беременность (для добровольцев-женщин)
  • Согласие придерживаться двойных барьерных методов контрацепции (например, презервативы со спермицидами)

Порядок проведения клинических исследований первой фазы и биоэквивалентности

  • Вступить в нашу группу В КОНТАКТЕ  или на канале в Telegram и получать самую свежую и актуальную информацию о наборах добровольцев
  • Зарегистрироваться на сайте или позвонить на контактный телефон
  • В день скрининга посетить центр для проведения обследования
  • При себе иметь паспорт, СНИЛС, ИНН

Скрининг

  • Ознакомление с информированным согласием (содержит полную информацию о предстоящем клиническом исследовании) 
  • Подписание формы информированного согласия с врачом-исследователем
  • Осмотр врача, измерение роста, веса
  • Лабораторные исследования (клинический анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови, анализ крови на ВИЧ, сифилис, вирусный гепатит В и С)
  • Тест на алкоголь
  • Тест мочи на злоупотребление лекарственными препаратами и наркотическими веществами
  • Тест на беременность (для добровольцев-женщин)
  • Инструментальные исследования (ЭКГ)

По результатам скрининга врач-исследователь делает заключение, на основании которого доброволец допускается или не допускается к исследованию.

Процедуры исследования

  • Госпитализация в центр в день накануне приема препарата с 17-18.00 в день согласно графика исследования
  • Осмотр врача
  • При необходимости лабораторные и инструментальные исследования, тесты на алкоголь, злоупотребление лекарственными препаратами и наркотическими веществами, беременность (для добровольцев-женщин)
  • Прием препарата (чаще всего проводится с 08-09.00)
  • Сдача крови для исследования биоэквивалентности препаратов (первый забор крови проводится до приема препарата, время отбора последующих проб соответствует плану исследования)

Окончание исследования и оплата

  • Оплата проводится сразу в последний день участия в исследовании
  • Сумма выплат согласовывается до начала исследования

Права добровольцев

  • На выбор участвовать или не участвовать в клинических исследованиях
  • На возможность задать исследователю все интересующие вопросы, получить ответы и иметь достаточно времени для принятия решения
  • На получение всей интересующей информации, касающейся исследования, изучаемого препарата и состояния собственного здоровья, в полном объеме и в доступной форме
  • На конфиденциальность личных данных
  • Находиться под постоянным врачебным наблюдением в течение всего исследования, оказание необходимой квалифицированной медицинской помощи при необходимости
  • На возмещение вреда здоровью, причиненному участием в клиническом исследовании (при наличии)

Связаться с нами

По вопросам участия в клинических исследованиях для пациентов:

  • Телефон: +7 981 106-35-40
  • +7 (812) 500-52-03 доб. 4011

По вопросам участия в клинических исследования для добровольцев:

Клинические исследования | Новартис в России

Клинические исследования — это научные исследования, которые проводятся в целях поиска лучших путей лечения или профилактики заболеваний. Они являются неотъемлемой частью процесса разработки новых лекарственных препаратов и устройств для лечения и профилактики заболеваний.

Клинические исследования проводят для оценки безопасности нового лечения, что становится возможным благодаря добровольцам (здоровым добровольцам и людям с заболеваниями), которые соглашаются участвовать в них и применяют новые лекарственные препараты и устройства.

В ходе клинических исследований могут изучаться лекарства и устройства, которые:

  •  еще не одобрены органами здравоохранения;
  •  имеются в продаже в настоящее время и исследуются для улучшения существующей лекарственной формы или оценки действия при лечении других заболеваний.  

Узнайте больше о процессе поиска и разработки новых лекарственных препаратов

 

Участие в клиническом исследовании компании

«Новартис»

 

Успешное проведение клинических исследований зависит от участия добровольцев. Участники клинических исследований получают доступ к новым, еще недоступным для широкой общественности, экспериментальным видам лечения и одновременно помогают другим людям, внося свой вклад в медицинские исследования.

В настоящее время компания «Новартис» проводит клинические исследования препаратов для лечения целого ряда заболеваний по всему миру.

Узнайте больше о продолжающихся интервенционных клинических исследованиях, спонсируемых компанией «Новартис»

Публикация результатов клинических исследований

Первенство в вопросах прозрачности данных

Компания «Новартис» изначально ориентирована на повышение прозрачности данных клинических исследований. Краткий обзор наших обязательств представлен здесь:

Общая информация о прозрачности данных клинических исследований компании «Новартис» (PDF 100 КB)

Руководство по публикации данных компании «Новартис» (PDF 218 КB)

Результаты клинических исследований

Компания «Новартис» признает важность информирования общественности о результатах своих интервенционных клинических исследований новых лекарственных препаратов независимо от исхода.

Мы размещаем результаты наших клинических исследований в открытом доступе в рецензируемых публикациях и базе данных результатов клинических исследований компании «Новартис», а также прочих общедоступных электронных базах данных. Знание результатов таких исследований позволяет как пациентам, так и их лечащим врачам принимать информированные решения относительно рисков и пользы лечения.

Узнайте больше о результатах исследований, проведенных компанией «Новартис»

Публикация данных пациентов

Компания «Новартис» считает своим долгом предоставлять доступ квалифицированным независимым исследователям к данным пациентов и отчетам о клинических исследованиях по соответствующим исследованиям. Такие запросы рассматриваются и утверждаются независимой экспертной группой исходя из научной обоснованности. В соответствии с законодательством и нормативными актами все предоставляемые данные замаскированы для сохранения конфиденциальности пациентов, которые принимали участие в исследованиях.

Так как компания «Новартис» сохраняет за собой право публикации важных результатов клинических исследований в научных журналах, с января 2014 года компания «Новартис» начала публиковать данные пациентов совместно с данными о лекарственных препаратах, зарегистрированных по определенным показаниям в ЕС и США.

Узнайте больше о критериях отбора данных пациентов и запросах внешнего доступа

Инициированные исследователем исследования

В рамках поиска и разработки новых лекарств компания «Новартис» считает своим долгом поддерживать инициированные исследователем исследования (ИИИ). Научные исследования, проведенные независимыми квалифицированными исследователями, являются ключевым дополняющим фактором для исследований, спонсируемых компанией «Новартис». Это помогает лучше понять соотношение пользы и рисков наших препаратов, а также искать новые возможности удовлетворения нереализованных медицинских потребностей.

Компания «Новартис» определяет ИИИ как исследования, разработанные и спонсируемые независимым исследователем или научным учреждением. Компания «Новартис» требует, чтобы проводимые посредством ИИИ клинические исследования основывались на потребности реализации значимых научных и (или) клинических целей. При этом они должны быть хорошо спланированы и не нарушать права неприкосновенности частной жизни, обеспечивать безопасность и благополучие пациентов. 

ИИИ может быть клиническим или доклиническим и может проводиться без участия компании «Новартис». Для выполнения такого исследования спонсор запрашивает у компании «Новартис» финансирование, лекарственный препарат или и то и другое. Компания  «Новартис» обеспечивает финансовую поддержку и (или) лекарственный препарат для ИИИ согласно письменному соглашению, требующему, чтобы сторонние спонсоры соблюдали применимое государственное законодательство и нормативные требования.

Глобальное руководство компании «Новартис»по инициированным исследователем исследованиям (PDF 264 КB)

Клинические исследования в нашем центре

В НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова проводится более ста клинических исследований лекарственных препаратов разных фаз. Инициаторами клинических испытаний противоопухолевых препаратов являются их разработчики — зарубежные и российские фармкомпании. Также ведутся собственные инновационные разработки различных препаратов.

В НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова изучается действие современных лекарственных препаратов, применяемых в терапии злокачественных новообразований легких, молочной железы, кишечника, меланомы и других.

Контроль за соблюдением прав пациента осуществляется Минздравом РФ и этическим комитетом центра. Желающих принять участие в клинических исследованиях информируют обо всех планируемых в рамках исследования диагностических и лечебных процедурах и предупреждают о том, что данный препарат для них может оказаться неэффективным. Пациенту необходимо досконально познакомиться с особенностями исследования и подписать информационный лист и форму информированного согласия. Участники обязаны четко соблюдать требования протокола исследования и график визитов в центр.

Получить новый современный противоопухолевый препарат — это шанс остановить развитие болезни, улучшить качество жизни

Участие в клинических исследованиях во многих отношениях привлекательно для онкологических больных.

В сравнительных исследованиях новый препарат сравнивается с существующим, стандартным способом лечения. То есть контрольная группа тоже получает качественное, строго контролируемое лечение, но ни в коем случае не пустышку-плацебо. Кроме того, в рамках протокола исследования пациенту выполняется обследование за счет спонсора — фармацевтической компании.

Некоторые лекарственные препараты, уже зарегистрированные за границей, проходят фазу клинических исследований у нас, так как по закону регистрация любого препарата в России возможна только, если его клинические испытания проводились с участием российских пациентов. Возможность получить лечение такими препаратами в рамках клинических исследований – еще один аргумент в пользу участия в исследовании.

В настоящее время в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова проводятся испытания:

  • Противоопухолевых препаратов, воздействующих на распространенные формы опухолевого процесса;
  • Противоопухолевых препаратов, повышающих эффективность хирургического лечения;
  • Препаратов, снижающих побочные действия от противоопухолевой терапии;
  • Препаратов для симптоматической терапии.

Как стать добровольцем в медицинских испытаниях и сколько за это платят

Как устроены исследования на добровольцах

Испытывать на себе можно:

  • лекарственные препараты;

  • вакцины;

  • новые медицинские устройства и аппараты;

  • диагностические тесты.

Исследования делятся на 4 этапа, и каждый последующий начинается только после успешного прохождения предыдущего:

  1. Первый приём препарата здоровыми людьми после испытаний на лабораторных животных. Требуется несколько десятков добровольцев.

  2. Приём лекарства больными людьми для подбора дозировки. Требуется небольшая группа людей (около 10 человек).

  3. Завершающий этап перед началом продаж: новый препарат нужно сравнить с плацебо (это вещество без лечебных свойств, имитация лекарственного препарата, которая может помочь человеку за счёт его веры в него) и с предыдущей системой лечения конкретной болезни (если она была), а также исследовать побочные эффекты. Для этого набирают уже тысячи людей с конкретными заболеваниями.

После того, как пройдены эти три этапа, лекарство поступает в аптеки.  

  1. Последняя фаза исследований: анализ результатов реальных пациентов, которые принимают уже находящееся в продаже лекарство.

Кто может принять участие в исследовании

Здоровые люди могут стать добровольцами в исследованиях только на первом этапе. Обычно их возраст составляет от 20 до 45 лет (бывают и другие возрастные группы, если, например, тестируется лекарство для пожилых людей). Также у участников не должно быть вредных привычек (иногда допускается курение). 

До начала исследования испытуемые проходят общий медицинский осмотр, делают электрокардиограмму и сдают анализы:

  • клинический анализ крови; 

  • биохимический анализ крови; 

  • анализ крови на ВИЧ, сифилис, вирусный гепатит В и С;

  • общий анализ мочи; 

  • тест на алкоголь;

  • тест мочи на злоупотребление лекарственными и наркотическими веществами;

  • женщины — тест на беременность. Женщины не так часто участвуют в испытаниях, потому что это может негативно сказаться на их репродуктивной системе, и не все готовы пойти на такой риск. По этой причине в инструкции к новому лекарству могут потом указывать дозировки, допустимые для мужчин, хотя принимать его предстоит всем.

Какие есть риски

Клинические исследования должны соответствовать определённым требованиям:

Первому этапу исследования на добровольцах обязательно должен предшествовать успешно завершённый этап доклинических испытаний (в пробирках и на животных).

Всё это снижает риски для добровольцев, но, разумеется, не отменяет их совсем.

К основным рискам относятся любые побочные эффекты от лекарств (тошнота, головокружение, боли, повышение температуры, ломота, заторможенность реакции, зуд, раздражение на коже и так далее). В случае с вакцинами побочные эффекты могут даже привести к инвалидности. С середины 2011 года в России действует обязательное страхование жизни и здоровья участников медицинских исследований. Как рассказала изданию LIFE одна из участниц испытаний, стандартное возмещение за ухудшение здоровья по страховке составляет 300 тысяч ₽, инвалидность третьей группы оценивается в 500 тысяч ₽, второй группы — в 1 миллион ₽, первой — 1,5 миллиона ₽. В случае смерти участника его семье выплатят 2 миллиона ₽.

По международным правилам, в испытаниях препаратов можно участвовать не чаще чем один раз в три месяца. 

Как принять участие в исследовании

Все текущие исследования, одобренные Минздравом, можно найти на сайте Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). 

Выбрав исследование, можно увидеть список медицинских центров, в которых его проводят, цель испытаний и предполагаемую дозировку препарата.

 

Также можно искать исследования в тематических группах в социальных сетях, например:

Однако в случае с группами в соцсетях нет уверенности, что все исследования одобрены Минздравом.

Как проходит исследование

Чаще всего для проведения исследования доброволец должен лечь в больницу. Перед началом тестирования препарата у испытуемого возьмут анализы и проведут необходимые исследования.

Если исследуется разовый приём лекарства, то испытуемому нужно выпить всего одну таблетку и провести в больнице примерно от одного до трёх дней, пока будут оценивать её побочные эффекты. Всё это время в руке добровольца будет стоять катетер, чтобы можно было забирать кровь на анализ с определённой периодичностью (например, каждые полчаса).

Если исследуется приём целого курса препарата, возможно, в больнице придётся провести от одной до нескольких недель. 

Также есть исследования, которые подразумевают, что придётся одну или несколько недель по паре дней лежать в больнице и по паре дней проводить дома, но приезжать на контрольные анализы крови (на сленге добровольцев они называются «хвосты»).

Был период, когда я сидел в Санкт-Петербурге без работы и просматривал соцсети в поисках подработки. Увидел, что можно поучаствовать в клинических исследованиях за 10 тысяч ₽, и понял, что мне это подходит. 

Такие предложения были сразу от двух организаций. Я изучил условия и узнал, что в одной платят через 20–30 дней после проведения исследования, а в другой — сразу, и, конечно, выбрал последнюю. Это была клиника «Эко-безопасность» на проспекте Гагарина, они проводили исследования некоего препарата от боли под названием «Кеторолак». И я отправился туда.

На входе была огромная очередь, поначалу это даже немного испугало: хватит ли мест на столько желающих? Но потом выяснилось, что кто-то не готов, у кого-то противопоказания и так далее. Отсеялось много человек, меня оставили, но тех, кто ещё был готов к исследованию, по-прежнему оставалось много.

На собрании для добровольцев в общем зале нам рассказали, как всё будет происходить, и дали подписать документы. В договоре было указано, что мы будем делать, за что получим деньги и сколько, а также упоминалось, что мы застрахованы.  

После подписания договора нас отправили на ресепшен, где сняли копии паспортов и выдали карты медобследования.

Сначала провели общий скрининг: ЭКГ, рост, вес, пульс, кровь из вены, анализ мочи. Готовьтесь к очереди и здесь, желающих много. Потом был общий осмотр терапевта. 

Я всё это прошёл за один день, и мне сказали, что можно идти домой. Если я подойду для исследования, то мне позвонят. Через пару дней мне перезвонили и пригласили на госпитализацию.

В больнице потребовалось сдать все личные вещи, взять с собой разрешили только планшет и сигареты (курить не запрещалось).

В семь утра всех участников исследования собрали и разделили на две группы по пять человек, каждому присвоили номер, мой был девятый. Одной группе лекарство впрыскивали в нос, а другой ставили укол. Мне достался спрей в нос. 

Сразу после того, как лекарство ввели, установили катетер. Затем каждые 20–30 минут пришлось сдавать кровь, вызывали по номеру. Это тяжеловато и довольно неприятно, вена начинает болеть. Очень хотелось пить, но пить было категорически запрещено, воду не давали. 

Так продолжалось до двух часов дня, только в 14:00 можно было, наконец, позавтракать и попить воды. Затем нам дали часовой перерыв на отдых, за ним последовали ещё две сдачи крови, обед, снова короткий отдых, ещё две сдачи, ужин и сон. То есть в общей сложности в день кровь приходилось сдавать от 8 раз и более.

Следующим утром была контрольная сдача крови, затем катетеры сняли, я забрал свои вещи и пошёл домой.

Через три дня меня пригласили на второй этап исследования: всё то же самое, только в этот раз был не спрей, а укол. На следующее утро после завершения исследований мне оплатили работу. У меня не было побочных эффектов от лекарства, но я всё равно не могу сказать, что было легко заработать эти деньги.

Советы тем, кто тоже хочет стать добровольцем в исследованиях:

  1. Отнеситесь к этому серьёзно. Это не так уж и легко, будьте готовы к тому, что вам может стать плохо. 

  2. Я не рекомендую идти на такие исследования вегетарианцам и веганам. Всё питание в больнице — с мясом или рыбой, потому что при такой интенсивной сдаче крови организму нужно много белка. А если не есть, опять же, может стать плохо.

  3. Если у вас есть аллергии, заболевания, зависимости (кроме курения), не пытайтесь их скрыть — анализы всё равно всё это покажут, и на исследование вас не возьмут.

Какое вознаграждение можно получить

Как правило, в среднем за одно тестирование длиной в пару дней — неделю платят около 10–15 тысяч ₽. Например, за тестирование препарата от ВИЧ за две трёхдневные госпитализации с перерывом в 4 дня можно получить 14 790 ₽, а за исследование на биоэквивалентность (когда определяется степень подобия дженерика оригинальному средству) — 9000 ₽ за две двухдневные госпитализации. Всегда оплачивается полный пансион в хорошей клинике. Медицинская организация также может оплатить проезд в медучреждение и обратно. 

За тестирование вакцины от коронавируса можно получить от 100 тысяч ₽ до 148 тысяч ₽ — только при условии, что оно будет пройдено полностью. Такое исследование проводится на условиях госпитализации. 

Есть также исследование вакцины от коронавируса от НИИЭМ Гамалеи с возможностью уехать домой и сообщать о результатах через приложение, но в нём можно поучаствовать исключительно бесплатно. 

Я стал добровольцем по программе департамента здравоохранения Москвы и НИИЭМ Гамалеи. Требования для участников были простые: быть здоровым, не болеть ОРВИ, не переболеть коронавирусом ранее. Если есть заболевания или аллергии — на исследование не берут. Я отбор прошёл, и меня пригласили на тестирование. Оплаты никакой не предполагалось, я шёл «за идею». Я записал на видео, как всё происходило и как потом нужно было оценивать своё состояние с помощью приложения:

Важно! Если вам при любых лекарственных исследованиях вводят препарат и ваше состояние ухудшается настолько, что вы отказываетесь от проведения измерений и уезжаете из больницы домой, вознаграждение не выплачивается. Это касается всех видов таких исследований.

 

Москва берет клинические исследования под усиленный контроль » Медвестник

Столица — на замке

Согласно приказу столичного Департамента здравоохранения, с 16 января все клинические исследования в подведомственных ему учреждениях обязаны получить одобрение Московского городского этического комитета (МГЭК). Комитет создан на базе ГБУ «Центр координации и проведения клинических исследований» Департамента здравоохранения Москвы, а его руководителем назначена профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней Первого МГМУ И.М. Сеченова, кардиолог Марина Журавлева.

Таким образом, проводимые в столичных клиниках исследования должны будут проходить уже три этические экспертизы. Первую – в Совете по этике при Минздраве России, вторую, согласно приказу Минздрава от 01.04.2016 №200н, в локальном комитете по этике при медицинской организации. И вот специально для клиник Москвы появилась третья – МГЭК.

«Усложнение, удлинение и почти наверняка удорожание процесса приведет к оттоку исследований из столичных клиник. Потеря будет болезненной, но не смертельной. Заказчикам исследований придется больше ориентироваться на федеральные клиники или уходить в другие регионы», — считает исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова.

По оценкам членов АОКИ, интерес Департамента здравоохранения Москвы чисто экономический. Цена вопроса, правда, не уточняется. Создание МГЭК – очередной этап в планомерной кампании Департамента здравоохранения Москвы с целью вклиниться в федеральную функцию регулирования клинических исследований. В июле прошлого года департаментом издан приказ №623, согласно которому все подведомственные клиники обязаны отчитываться перед ГБУ «ЦКПКИ ДЗМ» о проводимых исследованиях, направляя туда массу информации, сбор которой уже осуществляется на федеральном уровне. И это при том, что все данные о проводимых исследованиях, их начале и окончании, участвующих клиниках и так доступны на сайте Минздрава, указывают в ассоциации.

«На долю учреждений столичного Департамента здравоохранения приходится примерно 10-15% российского рынка исследований. В данном случае мы говорим именно о международных многоцентровых клинических исследованиях», — уточняет Светлана Завидова. В 2016 году в них участвовали 34 медицинские организации, подведомственные Департаменту здравоохранения Москвы, плюс 15 частных клиник столицы. Остальные из 98 медицинских учреждений, которые проводили многоцентровые клинические исследования в Москве, — ЛПУ федерального и ведомственного подчинения.

Таким образом, Москва далеко не лидер в данной области. И даже не входит в Топ-10. Так, в 2016 году показатель числа исследований в столице составлял 21,4 на миллион населения. Впереди Ярославль (59 международных исследований на 1 млн населения), Санкт-Петербург (50,1) и Смоленск – (46,9). Москва в этом рейтинге находится на 12 месте. Введение дополнительного этапа контроля исследований, как считают в АОКИ, может привести к еще большему падению в рейтинге. «Этический комитет планирует заседать раз в квартал, тогда как Совет по этике Минздрава собирается дважды в месяц. На этом фоне московские клиники станут просто неконкурентоспособны», — считает Светлана Завидова.

Поверх барьеров

В АОКИ в принятом решении усматривают признаки нарушения антимонопольного законодательства. Ассоциация направила заявление в московское управление ФАС со ссылкой на то, что происходит нарушение закона «О защите конкуренции», запрещающего наделять хозяйствующих субъектов функциями и правами органов исполнительной власти (а в уставе ГБУ «ЦКПКИ ДЗМ» деятельность по координации проведения исследований прямо названа «государственным регулированием»). Кроме того, запрещается устанавливать не предусмотренные законодательством РФ требования к хозяйствующим субъектам, а также предоставлять им приоритетный доступ к информации. Однако ФАС не усмотрела нарушения в изданных актах и отказалась возбуждать дело, сославшись на то, что, поскольку сам ГБУ «ЦКПКИ ДЗМ» клинических исследований не проводит, то и закон не нарушается.

Однако, как заверила «МВ» председатель Московского городского этического комитета Марина Журавлева, никаких дополнительных административных барьеров, которые усложнят доступ исследователей на московский рынок, не будет. «Возможность создания регионального этического комитета прописана в законодательстве. Задача — проводить клинические исследования в Москве на высоком этическом уровне. И, безусловно, ни в коем случае не тормозить их ни по времени, ни по другим каким-то позициям. Дело в том, что у нас бывает сразу несколько центров для клинического исследования. Мы сможем в том числе оценивать возможности конкретной базы в рамках целостной концепции проведения клинических исследований. И у нас будет полная картина того, что происходит. То есть это усилит защиту как пациентов, так и врачей, которые такие исследования проводят», — полагает Марина Журавлева.

Около 25 тысяч добровольцев записались на участие в исследовании вакцины от COVID-19

Начинаются медицинские обследования первых добровольцев для выявления возможных противопоказаний.

В Москве около 25 тысяч человек подали заявки на участие в пострегистрационном исследовании вакцины от новой коронавирусной инфекции. Сегодня начинаются медицинские обследования первых добровольцев для выявления возможных противопоказаний.

«Уже около 25 тысяч москвичей подали заявки на участие в пострегистрационном исследовании вакцины от COVID-19. Сегодня стартует базовая диагностика здоровья первых добровольцев. По результатам скрининга врач примет решение о возможности участия добровольца в исследовании», — рассказала Анастасия Ракова, заместитель Мэра Москвы по вопросам социального развития.

Во время медицинского обследования врач соберет информацию о пациенте: о сопутствующих и ранее перенесенных заболеваниях, о наличии аллергии, о лекарственных препаратах, которые принимает доброволец. Затем проводится измерение роста, веса и температуры тела человека, артериального давления, частоты сердцебиения и дыхания, оценивается общее состояние его здоровья. Также у волонтеров берут анализ крови на ВИЧ, сифилис, гепатиты В и C, проводится ПЦР- и ИФА-тестирование на COVID-19.

У поликлиник, на базе которых будет проходить исследование, есть аккредитация Минздрава России на проведение клинических исследований. В течение полугода участники исследований будут находиться под постоянным медицинским наблюдением, врачи будут вести мониторинг здоровья, в том числе с помощью телемедицинских технологий.

Кто может принять участие в исследовании

Для пострегистрационного клинического исследования вакцины от COVID-19 набирают 40 тысяч человек. Вакцинация проходит бесплатно. Участником может стать совершеннолетний гражданин России с московским полисом ОМС, не болевший ОРВИ за две недели до исследования и не болеющий в момент вакцинации. Принять участие в исследовании могут люди, не переболевшие COVID-19 (нужен отрицательный результат анализа методом ПЦР и отрицательный тест на антитела IgМ и IgG), а также не контактировавшие с заболевшими COVID-19 как минимум за две недели до исследования. Женщинам необходим отрицательный тест на беременность. Кроме того, участие возможно только в том случае, если в следующие три месяца не планируется зачатие.

Исследование длится 180 дней. Оно поможет получить постоянное регистрационное удостоверение вакцины и расширить круг ее возможных получателей, в том числе охватить возрастную группу старше 60 лет.

Вакцина успешно прошла две стадии клинических исследований и показала свою безопасность. Она не содержит самого коронавируса, а значит, заболеть им или заразить окружающих невозможно. У получивших препарат появились антитела, то есть формируется иммунитет. Важно, что вакцина переносится организмом так же, как обычная прививка.

Подать заявку на участие в исследовании

Первые дозы вакцины от коронавируса для проведения пострегистрационных клинических исследований уже поступили в три медицинские организации Москвы.

Материал портала mos.ru

Где проводятся клинические исследования и как я могу получить информацию об исследованиях, в которых я могу принять участие?

Где проводятся клинические исследования и как я могу получить информацию об исследованиях, в которых я могу принять участие?

Наиболее часто, клинические исследования проводятся по заказу и на средства фармацевтических компаний, которые производят исследуемый препарат. Для того, чтобы быстро и эффективно провести исследование, компании производители заинтересованы в как можно более коротких сроках набора пациентов для участия (ведь процесс наблюдения за ними для получения результатов может занимать годы) и качественном проведении исследования с соблюдением требований протокола.

Соответственно, фармацевтические компании или нанятые ими организации проводят исследования в тех клиниках и центрах, где имеется большое количество пациентов с интересующими их заболеваниями и где есть высококвалифицированные врачи-специалисты, обладающие необходимыми навыками и опытом. Из этого следует, что наибольшее количество исследований проводится в крупных клиниках, например федеральных и региональных научно-исследовательских центрах.

Обратитесь с вопросом к Вашему лечащему врачу, узнайте, проходят ли какие-либо клинические исследования в том лечебном учреждении, где вы проходите лечение в настоящий момент. Если в Вашей клинике или городе не проводятся исследования, в которых Вы могли бы принять участие, Вы можете самостоятельно обратиться в какое-либо другое лечебное учреждение.

Все клинические исследования, проходящие в мире, регистрируются на веб-сайте ссылка. К сожалению, доступна только англоязычная версия данного сайта. На этом сайте Вы сможете найти интересующие Вас исследования и получить информацию о критериях включения и исключения, а также центрах, в которых они проводятся, в том числе – в России. В качестве примера на иллюстрации ниже представлены все исследования, зарегистрированные на данном сайте, в которые производится набор больных для иммунотерапевтического препарата ниволумаб.

На территории Российской Федерации создан и функционирует собственный реестр клинических исследований. Все исследования, одобренные к проведению в России в обязательном порядке регистрируются на сайте Министерства Здравоохранения ( ссылка) и фиксируются в Реестре выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, доступному по адресу ссылка. На этом портале возможно искать идущие в настоящее время и завершенные клинические исследования по дате их создания, названию лекарственного препарата, организации, проводящей исследование или по названию протокола. После выбора интересующего исследования можно увидеть список лечебных учреждений, которые участвуют в его проведении и их адреса. Дизайн сайта на примере поиска исследований по препарату пембролизумаб представлен на иллюстрации ниже.


Россия стремится возродить науку после эпохи застоя

В сумерках зимнего полудня на окраине Москвы дискообразное здание выделяется на фоне унылых многоэтажек и в основном пустующих автостоянок. В этой авангардной архитектуре, называемой просто Диском, расположено несколько исследовательских институтов, в том числе Российский квантовый центр, частный институт, основанный в 2010 году. В его изогнутых блестящих залах физик Денис Курлов описывает, как этот центр привлек его обратно в Россию. чем через семь лет после того, как он уехал из родной страны на работу за границу.

Когда Курлов переехал в Нидерланды, он думал, что больше не вернется. «Я не видел в России места, где я мог бы проводить исследования в стимулирующей среде и иметь достаточно денег, чтобы зарабатывать на жизнь». Но обстоятельства улучшились, говорит Курлов. Когда он посетил квантовый центр в 2013 году, Курлов был удивлен, обнаружив, что современная лаборатория оборудована гораздо лучше, чем все, что он встречал в студенческие годы в российском городе Санкт-Петербурге. Осенью прошлого года он присоединился к центру в качестве научного сотрудника, занимающегося моделированием квантовых эффектов в ультрахолодных атомных газах.«Здесь что-то происходит», — говорит он.

Курлов — не единственный ученый, чувствующий перемены в России. После распада Советского Союза в 1991 году экономика России резко упала, и десятки тысяч ученых уехали за границу или бросили свою карьеру. Стране не удалось восстановить прежний уровень финансирования науки (после поправки на инфляцию, см. «Расходы»), а количество научных сотрудников сократилось на одну треть, хотя она остается пятой по величине в мире. Но в последнее десятилетие президент России Владимир Путин обещал реформировать ослабленную научную систему своей страны, чтобы сделать ее более конкурентоспособной и привлекательной для иностранных талантов.

Источник: ОЭСР / ЮНЕСКО

В 2018 году Путин одобрил национальную стратегию исследований, рассчитанную на 2024 год. Она требует дополнительных денег, дополнительной поддержки начинающим карьеру ученых и около 900 новых лабораторий, включая как минимум 15 исследовательских центров мирового уровня, специализирующихся на математике. геномика, материаловедение и робототехника. В прошлом году правительство провело всестороннюю оценку научных достижений своих университетов и институтов; он пообещал модернизировать оборудование в 300 институтах, вошедших в верхний квартиль.И он заявляет, что хочет укрепить ранее забытые области, включая исследования климата и окружающей среды (см. «Амбиции России в области науки о климате»).

Источник: OECD

.

Реальность на земле неоднозначна. В некоторых исследовательских секторах есть обнадеживающие моменты, но большая часть российской науки по-прежнему плохо финансируется и мало цитируется; В этом году сотни русскоязычных статей были отозваны из-за плагиата. Исследователи по-прежнему жалуются на бюрократию и политическое вмешательство, а некоторые россияне, работающие за границей, говорят, что не могут думать о возвращении в страну, которая не может гарантировать своим ученым безопасность и свободу выражения мнений.«Я бы не хотел жить и заниматься наукой в ​​стране, где продолжаются правительственные репрессии против гражданского общества», — говорит Федор Кондрашов, биолог из Института науки и технологий Австрии в Клостернойбурге.

Но многие ученые в России действительно чувствуют, что культура меняется к лучшему, — говорит физик-полимер Алексей Хохлов, вице-президент Российской академии наук (РАН) в Москве. По его словам, академические зарплаты выросли, а конкуренция на основе заслуг заменяет академические сети, построенные на отношениях с инсайдерами.«Многие исследовательские должности в России в прошлом занимали люди, которые мало что делали, если вообще занимались настоящей наукой. Теперь институты должны подумать о найме людей, которые будут привлекать гранты и писать хорошие статьи ».

Лучшие и остальные

Курлов и другие исследователи, работающие над Диском, собираются извлечь выгоду из множества национальных технологических инициатив, в том числе 5-летних 50 миллиардов рублей (790 миллионов долларов США). ) программа квантовых исследований анонсирована в декабре прошлого года.Россия также строит крупные исследовательские центры, в том числе синхротронные источники света в Москве и Новосибирске и ионный коллайдер в Дубне.

Сколковский институт науки и технологий (Сколтех) под Москвой, известный как Диск. Фото: Иван Баан

Еще одним важным событием стало создание в 2014 году Российского научного фонда (РНФ) в Москве. Это первое в стране учреждение, финансируемое государством, которое присуждает гранты только на основе конкурентной независимой экспертной оценки — попытки избежать кумовства, преследующего российскую науку, поскольку государственные министерства выделяют много денег непосредственно институтам.

Перед RSF была поставлена ​​задача улучшить качество российской науки, и он разрабатывает руководящие принципы по работе с подозреваемыми в неправомерном поведении, а также по надлежащей научной практике. Сюда входят такие деликатные области, как редактирование генов, к которым Россия привлекла внимание всего мира. В прошлом году московский молекулярный биолог Денис Ребриков вызвал беспокойство, когда сказал Nature , что хочет изменить гены в человеческих эмбрионах с целью создания детей с генетической редакцией. RSF не поддерживает это, говорит ее директор Александр Хлунов, хотя он не исключает финансирования «этически ответственной» работы, связанной с редактированием генов у людей в будущем.

Бюджет RSF невелик: в этом году он составляет 21 миллиард рублей, что на порядок меньше, чем у аналогичных агентств в Германии или США. Но, побуждая зарубежных ученых рассмотреть проектные предложения и заключая двусторонние соглашения с спонсорами в Германии, Японии, Индии и других странах, RSF повышает качество своих исследований, говорит Хлунов.

Одним из бенефициаров этого является физик Александр Родин, чьи исследования состава марсианской атмосферы финансируются RSF и немецким агентством по финансированию исследований DFG. В 2016 году он стал руководителем группы в Московском физико-техническом институте (МФТИ). «Я всегда мечтал открыть свою лабораторию в России, — говорит он. Разработанный им лазерный спектрометр будет использоваться в спускаемом аппарате на Марс, запуск которого запланирован на 2022 год в рамках программы ExoMars, которую Россия реализует совместно с Европейским космическим агентством. Родин говорит, что участие в международных космических программах имеет решающее значение для идентичности России как ведущей страны, занимающейся космическими исследованиями. «Если мы откажемся от конкуренции в космосе, мы откажемся быть русскими», — говорит он.

Объекты Родина и Курлова, однако, необычайно хорошо поддерживаются в стране, где инвестиции в исследования и разработки (НИОКР) все еще крайне низки. В течение двух десятилетий расходы на НИОКР колебались на уровне около 1% от валового внутреннего продукта (ВВП), что намного меньше, чем в других крупных научных странах. В 2012 году Путин поставил цель довести расходы до 1,77% ВВП к 2018 году, но этого не произошло. Не поставил Путин и другой цели: к 2020 году 5 университетов России должны войти в 100 лучших университетов мира.Текущие планы расходов — если правительство будет следовать им — по прогнозам, увеличат инвестиции в НИОКР только до 1,2% ВВП к 2024 году, отмечается в аудите сектора науки, опубликованном в феврале этого года Счетной палатой страны, парламентским органом. который исследует федеральные финансы.

Аудиторы также отметили, что основная часть всех НИОКР в России — включая промышленные и академические работы — все еще финансируется государством, в отличие от большинства ведущих научных стран, где частные компании финансируют большую часть исследований.Пренебрежение российской промышленностью к НИОКР — постоянная проблема, соглашается Григорий Трубников, заместитель министра российского министерства науки и высшего образования. В научном парке «Сколково» в Москве, где расположен Диск, технологические компании получат налоговые льготы и государственные субсидии. Однако пока это не привело к значительному росту коммерческих инноваций, говорит Сергей Гуриев, экономист парижской компании Sciences Po, который покинул Россию в 2013 году.

Документы, пожалуйста,

Кажется, одна из целей Путина принести плоды.После того, как в течение двух десятилетий объем научных исследований в России практически не увеличивался, Путин сказал, что ее ученые должны быть более продуктивными на мировой арене. По словам вице-президента РАН Хохлова, университеты начали предлагать ученым премии в зависимости от статей, опубликованных в международных базах данных. Впоследствии количество таких статей с российскими авторами резко возросло, более чем вдвое в период с 2012 по 2018 год (см. «Рост публикаций»). В декабре прошлого года Национальный научный фонд США зафиксировал, что за последнее десятилетие Россия поднялась с 14-го на 7-е место в списке крупнейших научных регионов мира по количеству публикаций.

Источник: Scopus / Web of Science

Более подробный анализ показывает, что история более сложная. Цифры частично связаны с решениями международных баз данных о начале индексации большего количества местных российских журналов, из-за чего неясно, сколько еще работы создают ученые. И хотя научное влияние России, измеряемое по цитированию, медленно растет, оно остается намного ниже среднемирового (см. «Низкое влияние»).

Источник: Scival / Scopus

В январе этого года международный скандал попал в заголовки газет.РАН объявила, что ее Комиссия по противодействию фальсификации научных исследований выявила широко распространенный плагиат в статьях в русскоязычных журналах. Более 800 были отозваны в областях, охватывающих гуманитарные, социальные науки, медицину и сельское хозяйство, и, вероятно, последуют дальнейшие опровержения по мере продолжения расследования. «Мы серьезно подходим к решению этой проблемы», — говорит Хохлов.

Работы были опубликованы в журналах, которые не индексируются международными базами данных и не участвуют в подсчетах национальной продукции, поэтому цель Путина не была той работой, которую преследовал Путин.Тем не менее, давление на российских ученых с целью опубликовать больше статей для продвижения своей карьеры может спровоцировать проступки, считает Михаил Гельфанд, биоинформатик из Центра наук о жизни Сколтеха в Москве, который участвовал в расследовании. «Отказ от документов, содержащих плагиат, и призыв к позору самых злостных преступников — это как раз то, что нужно сделать», — говорит он.

Международное трение

Еще одной особенностью научных достижений России является то, что темпы ее международного сотрудничества резко упали за последнее десятилетие.Отчасти это связано с тем, что рост количества рукописей с исключительно отечественными авторами опередил небольшой рост международной работы (см. «Сотрудничество прекращается»). Но это также указывает на политическую напряженность. Аннексия Крымского полуострова Россией в 2014 году нанесла удар по международным научным отношениям, особенно с Соединенными Штатами. Ученые из двух стран сотрудничают, но официальные российско-американские научные связи приостановлены с 2014 года, за исключением соглашения о сотрудничестве, подписанного в прошлом году между РАН и национальными академиями США.

Источник: Scopus / Science Metrix

Ученым просто придется смириться с этими реалиями, говорит Гленн Швейцер, ученый-дипломат в Национальных академиях США. «Ценность долгосрочного американо-российского сотрудничества по глобальным проблемам очевидна», — говорит он. «Но научные обмены будут по-прежнему отключаться, поскольку одна страна разрабатывает политику, противоречащую интересам другой». Швейцер говорит, что он надеется, что тупиковая ситуация будет временной, потому что Россия и Соединенные Штаты действительно поддерживали обмен исследованиями во время прошлых политических конфликтов, таких как холодная война.

Тем не менее, Россия участвует в крупных международных исследовательских проектах, включая Международную космическую станцию; Европейская лаборатория физики элементарных частиц ЦЕРН, недалеко от Женевы в Швейцарии; проект международного термоядерного реактора ITER во Франции; а в Германии — Европейский рентгеновский лазер на свободных электронах недалеко от Гамбурга и Центр исследования антипротонов и ионов (FAIR), строящийся в Дармштадте.

Германия, в частности, является ключевым научным партнером для России, где в настоящее время осуществляется почти 300 совместных исследовательских проектов. Сотрудничество включает исследования в геостратегически важной Арктике. Текущий проект под названием MOSAiC (Междисциплинарная дрейфующая обсерватория для изучения арктического климата) — одногодичная исследовательская миссия в Арктике с участием 300 ученых на борту немецкого исследовательского корабля, застрявшего во льдах, — в значительной степени полагается на материально-техническую поддержку, например, со стороны российских судов снабжения. .

Бюрократия и вмешательство

Еще в 2010 году правительство России запустило программу по привлечению ведущих зарубежных исследователей к поездкам.К настоящему времени 272 ученых из 31 страны — 149 иностранных ученых и 123 исследователя из России — эмигрантов — получили «мегагранты» на открытие лабораторий в России. Программа могла бы сделать больше для российской науки, если бы бюрократия была менее чрезмерной, говорит Джерри Мелино, итальянский биолог-онколог из отделения токсикологии Британского совета медицинских исследований в Кембридже, получивший в 2010 году грант в размере 4,9 миллиона долларов на создание цитологического отделения. лаборатория Санкт-Петербургского государственного технологического института. Он проводил там около трех месяцев в году, пока грант не закончился в 2016 году.

Студенты были отличными, говорит Мелино, но местные администраторы, отвечающие за оформление покупок и продвижение по службе, были проблемой. «Как может измениться система, если вы дадите деньги людям, которые мало или совсем ничего не знают о современной науке?» Для внешних исследователей особенно сложно ориентироваться в системе. «Иностранцам, которые не говорят на этом языке и не знают менталитета, практически невозможно понять российскую бюрократию, — говорит Мелино.

Покупка лабораторного оборудования и реактивов у зарубежных поставщиков остается проблемой даже для российских ученых.«Если я буду работать за пределами нашей страны, я получу необходимый мне реагент завтра», — сказала Путину Ольга Донцова, биохимик из МГУ им. М.В. Ломоносова. «В нашей стране я должен ждать минимум три месяца и платить в два-три раза больше. Это проблема, из-за которой молодые люди предпочитают работать за границей ».

После этого обсуждения правительство сократило объем документов, необходимых для импорта лабораторных материалов. Обычные реагенты и пластмассы теперь доступны у российских компаний-поставщиков, но поставки химикатов, которые производятся только в Соединенных Штатах или Европейском союзе, по-прежнему являются проблемой, говорит Донцова.

«Нам все еще приходится ждать до четырех месяцев, пока определенные антитела и культуры клеток не будут доставлены из-за границы», — говорит она. Кроме того, по ее словам, российские ученые должны получить предварительное разрешение на обмен экспериментальными образцами с сотрудниками за пределами страны.

Исследователей также беспокоит политическое вмешательство. Международным неправительственным организациям, в том числе группам по охране природы и профилактике ВИЧ, было запрещено работать в России, если они получают финансирование из-за рубежа.А в 2015 году частный научный фонд под названием «Фонд Династия», расположенный в Москве, был закрыт после того, как российское министерство юстиции назвало его нежелательным «иностранным агентом».

В конце прошлого года ведущие ученые РАН осудили полицейскую операцию в Физическом институте им. П.Н. Лебедева, одном из ведущих физических центров России. В октябре хорошо вооруженная полиция ворвалась в объект и обвинила его директора Николая Колачевского в содействии незаконной передаче предметов в Германию — в частности, пары стеклянных окон якобы для использования в военных целях, которые были изготовлены одним из спиннингов института. от компаний.Позднее полиция сняла уголовные обвинения, но расследование дела все еще продолжается, — говорит Колачевский. Он отвергает обвинения в контрабанде или других правонарушениях. «Очень бесполезно, когда исследовательский институт называют местом контрабанды, когда моя задача — привлекать молодые таланты», — говорит он.

Есть признаки того, что правительство начинает прислушиваться к критике. Министр науки страны Валерий Фальков, вступивший в должность в прошлом месяце, начал свой срок с отмены подвергшегося критике приказа от 2019 года, обязывающего российских ученых получать официальное разрешение для иностранных исследователей на посещение их институтов. Заместитель Фалькова в министерстве науки и образования Трубников настаивает на том, что ситуация меняется. «Мы хотим быть открытым и надежным международным научным партнером с прозрачными правилами», — говорит он.

Условия для исследователей улучшаются, но темпы изменений слишком медленные, говорит Колачевский. После многих лет забвения Россия потеряла поколение ученых. По его словам, в Физическом институте им. Лебедева работают стареющие научные сотрудники и мало ученых среднего звена, и теперь ему нужно воспитывать новых лидеров из молодых аспирантов.«Слишком мало произошло слишком долго», — говорит он.

Амбиции России в области науки о климате

Российский ледокол (справа) доставляет припасы к немецкому исследовательскому судну в Арктике Фото: Alfred-Wegener-Institut / Jan Rohde (CC-BY 4.0)

После десятилетий закрытости Россия, наконец, открывается для исследователей окружающей среды и климата из других стран. По крайней мере, таков план правительства; Игорь Ганшин, руководитель отдела международного сотрудничества Миннауки России, указывает на несколько проектов, которые обещают более тесное сотрудничество. По его словам, запланированная российско-германская программа климатических исследований находится на начальной стадии, но должна способствовать развитию совместных исследований по таким темам, как таяние вечной мерзлоты в Арктике и перенос углерода вокруг рек и лесов Сибири. Россия также планирует создать круглогодичную международную исследовательскую платформу на отдаленном полуострове Ямал в северо-западной Сибири. Роскошная станция стоимостью 12 миллионов долларов США под названием «Снежинка» («снежинка»), спроектированная инженерами Московского физико-технического института и работающая на безуглеродной водородной энергии, откроется для исследователей всего мира в 2022 году.

Исследования климата и окружающей среды в быстро нагревающейся Арктике являются краеугольным камнем научной стратегии страны. В следующем году Россия будет председательствовать в Арктическом совете, межправительственном форуме, содействующем сотрудничеству между восемью странами, имеющими территорию в Арктике. По словам Ганшина, Россия будет стремиться ускорить выполнение соглашения об активизации международных исследований в Арктике.

Но российские исследования в области Арктики выходят за рамки науки об окружающей среде. Они также движимы военным и экономическим интересом к богатым минеральным ресурсам региона.В январе премьер-министр Михаил Мишустин обнародовал многомиллиардный пакет, включающий щедрые налоговые льготы, для разведки и разработки неиспользованных запасов нефти и природного газа в российской Арктике.

Экономика России сильно зависит от ископаемого топлива и еще не пережила климатических протестов, наблюдаемых в других частях мира. Есть даже ощущение, что потепление может принести пользу стране: национальный план адаптации к изменению климата, принятый в декабре прошлого года, направлен на смягчение пагубных последствий изменения климата, но также подчеркивает преимущества, которые может иметь потепление в таких областях, как энергопотребление, сельское хозяйство и др. судоходство в Северном Ледовитом океане.

Россия подписала Парижское климатическое соглашение, цель которого — ограничить глобальное потепление уровнем значительно ниже 2 ° C по сравнению с доиндустриальными температурами. Но Climate Action Tracker, консорциум ученых и специалистов по политике, оценил текущую политику страны как «критически недостаточную», чтобы внести справедливый вклад в достижение целевого показателя 2 ° C.

По мере того, как волны тепла и лесные пожары становятся обычным явлением, политики и общественность понимают, что глобальное потепление скажется и на России, говорит Анна Романовская, директор Института глобального климата и экологии в Москве.По ее словам, тамошние ученые помогли разработать стратегию низкоуглеродного экономического развития, которую правительство России, как ожидается, примет в этом году.

«Неправильное представление российской угольной и газовой промышленности о том, что Парижское соглашение убьет нашу экономику, теряет свою привлекательность», — настаивает Романовская, которая также является членом российской переговорной группы на международных переговорах по климату.

Участвовать в платных клинических исследованиях

Страна Выберите CountryAfghanistanAlbaniaAlgeriaAndorraAngolaAnguillaAntigua и BarbudaArgentinaArmeniaAustraliaAustriaAzerbaijanBahamasBahrainBangladeshBarbadosBelarusBelgiumBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBosnia и HerzegovinaBotswanaBrazilBrunei DarussalamBulgariaBurkina FasoBurundiCambodiaCameroonCanadaCape VerdeCayman IslandsCentral Африканский RepublicChadChileChinaColombiaComorosCongoCosta RicaCroatia (Hrvatska) CubaCyprusCzech RepublicDenmarkDjiboutiDominicaDominican RepublicEcuadorEgyptEl SalvadorEquatorial GuineaEritreaEstoniaEthiopiaFaroe IslandsFijiFinlandFranceFrench GuianaFrench PolynesiaFrench Южный TerritoriesGabonGambiaGeorgiaGermanyGhanaGreeceGreenlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiHondurasHungaryIcelandIndiaIsle из ManIndonesiaIranIraqIrelandIsraelItalyIvory CoastJerseyJamaicaJapanJordanKazakhstanKenyaKiribatiNorth KoreaSouth KoreaKosovoKuwaitKyrgyzstanLaoLatviaLebanonLesothoLiberiaLibyan арабских JamahiriyaLiechtensteinLithuaniaLuxembourgMacedoniaMada gascarMalawiMalaysiaMaldivesMaliMaltaMarshall IslandsMartiniqueMauritaniaMauritiusMexicoMicronesia, Федеративные Штаты ofMoldova, Республика ofMonacoMongoliaMontenegroMontserratMoroccoMozambiqueMyanmarNamibiaNauruNepalNetherlandsNetherlands AntillesNew CaledoniaNew ZealandNicaraguaNigerNigeriaNorthern Mariana IslandsNorwayOmanPakistanPalauPalestinePanamaPapua Нового GuineaParaguayPeruPhilippinesPolandPortugalPuerto RicoQatarReunionRomaniaRussian FederationRwandaSaint Киттс и NevisSaint LuciaSaint Винсент и GrenadinesSamoaSan MarinoSao Том и PrincipeSaudi ArabiaSenegalSerbiaSeychellesSierra LeoneSingaporeSlovakiaSloveniaSolomon IslandsSomaliaSouth AfricaSpainSri LankaSt. Елена Пьер и MiquelonSudanSurinameSvalbard и Ян Майен IslandsSwazilandSwedenSwitzerlandSyrian арабских RepublicTaiwanTajikistanTanzaniaThailandTogoTokelauTongaTrinidad и TobagoTunisiaTurkeyTurkmenistanTuvaluUgandaUkraineUnited арабских EmiratesUnited KingdomUnited StatesUnited Внешние малые islandsUruguayUzbekistanVanuatuVenezuelaVietnamVirgin острова (США) Уоллис и Футуна IslandsYemenZambiaZimbabwe

Узнайте больше о клинических исследованиях на Parexel

Что такое клиническое испытание?

Прежде чем пациенту будет назначено новое лечение, он проходит долгий путь.Все начинается в лаборатории с так называемых доклинических испытаний, в ходе которых ученые тщательно изучают потенциально новое лекарство. Если результаты этих предварительных исследований обнадеживают, исследуемый препарат начинает процесс клинических испытаний, в ходе которого его действие изучается на людях. Эти добровольцы (иногда называемые участниками или пациентами) могут получать определенное исследуемое лечение, плацебо или вообще не получать исследуемое лечение, а также проходить различные оценки и посещения исследовательской клиники.

Каждое клиническое испытание следует тщательно разработанному плану исследования, называемому протоколом, который был одобрен группами медицинских профессионалов и специалистов для защиты безопасности и здоровья участников.Все клинические испытания, которые мы проводим с нашими партнерами, соответствуют международным стандартам и рекомендациям.

Клинические испытания обычно проводятся в четыре этапа.

I этап

Впервые исследуемый препарат будет тестироваться на людях, и часто с участием небольшой группы здоровых добровольцев — от 10 до 30 человек. Здесь мы пытаемся понять, как потенциальное лекарство взаимодействует с организмом и есть ли какие-либо побочные эффекты. Начальные дозы очень маленькие и увеличиваются только при отсутствии побочных эффектов.

Фаза II

Фаза II клинических испытаний направлена ​​на понимание того, насколько безопасен и потенциально эффективен исследуемый препарат для людей с состоянием, которое оно надеется лечить. На этом этапе часто сравнивают исследуемый препарат с плацебо и обычно включают от 100 до 200 участников. Эти испытания помогают нам понять, влияет ли исследуемое лечение на само состояние.

III этап

В клинических испытаниях фазы III потенциальное лечение отслеживается еще на большем количестве добровольцев, вероятно, на нескольких сотнях или даже нескольких тысячах.Это важный шаг в разработке потенциального лекарства, потому что его цель — собрать больше информации об эффективности и безопасности, а также сравнить его с уже одобренными методами лечения. Эта фаза может длиться несколько лет и проходить во многих исследовательских центрах по всему миру.

Испытания фазы IV

После того, как потенциальное лечение прошло фазы I, II и III и было успешно одобрено регулирующими органами, оно становится доступным для общественности.Испытания фазы IV проводятся в «реальном мире», а не в центре клинических исследований, и исследуют любые долгосрочные эффекты, которые может иметь лечение.

Почему я должен участвовать в клиническом исследовании?

Решение об участии в клиническом исследовании — это сугубо личное решение для вас и вашей семьи. Многие добровольцы принимают участие в поиске новых методов лечения определенного заболевания. Другие делают это, чтобы способствовать развитию современной медицины для людей в будущем. Какой бы ни была ваша причина, ваше здоровье и безопасность всегда являются наивысшим приоритетом.

Вы можете получить пользу от новых или более качественных исследуемых лекарств, которые в настоящее время недоступны для широкой публики, хотя это не может быть гарантировано. Однако любая помощь, связанная с исследованием, будет предоставляться бесплатно. Вы также можете получить компенсацию за ваше время и поездку.

Каковы риски и преимущества клинических испытаний?

Риски и преимущества варьируются от испытания к испытанию. Перед вашим участием все известные нам риски будут объяснены в форме информированного согласия, которую вы должны прочитать и подписать перед тем, как принять участие. Вы можете получить пользу от исследуемого лечения, хотя мы не можем этого гарантировать. По пути наш клинический персонал будет готов ответить на любые вопросы и вопросы, которые могут у вас возникнуть.

Это безопасно?

Прежде чем вы начнете клиническое испытание, добровольцы проходят определенные медицинские осмотры во время «периода скрининга», чтобы убедиться, что вы достаточно здоровы, чтобы принять в них участие. Во время самого исследования врачи, медсестры и другие медицинские работники будут внимательно следить за любыми изменениями в вашем здоровье.Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, которые вы не переносите, или если ваше состояние ухудшается, вас могут исключить из исследования в целях вашей безопасности. Все испытания и экзамены, которые мы проводим в них, проверяются и утверждаются Независимым контрольным советом и регулирующими органами в каждой стране, где проводится испытание.

Получу ли я деньги за участие?

Если вы примете участие в клиническом испытании фазы I (где исследуемое лечение тестируется на здоровых добровольцах), вы, вероятно, не ощутите никаких терапевтических преимуществ. В связи с этим вы получите компенсацию за потраченное время и неудобства. То, как будут производиться эти платежи, будет зависеть от вашего пробного периода, но они будут полностью описаны в Форме информированного согласия.

Как долго длятся испытания?

Каждое испытание отличается, поэтому ваше участие будет зависеть от заранее определенного плана или протокола испытания. Некоторым может понадобиться остаться в исследовательской клинике на несколько ночей. Для других испытаний вам может просто потребоваться посещать исследовательскую клинику каждые пару недель.Перед тем, как вы начнете, вам объяснят все временные рамки.

Могу ли я продолжать принимать мои обычные лекарства во время испытания?

Это зависит от триала. Вам нужно будет сообщить исследовательской группе обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, чтобы они могли решить, существует ли какой-либо потенциальный риск негативного взаимодействия. Они сообщат вам, можете ли вы продолжать принимать текущие лекарства или испытание может вам не подойти из-за этого.

Что произойдет, если я захочу присоединиться?

Если вы заинтересованы в участии в конкретном исследовании, вы должны записаться на прием в одну из наших исследовательских клиник.Здесь мы предоставим вам дополнительную информацию об испытании и расскажем об истории и цели этого исследования. Иногда это происходит в небольших группах, а иногда это беседа один на один. В любом случае ваш врач-исследователь ответит на любые ваши вопросы.

На этом этапе, если вам все еще интересно, вы должны внимательно прочитать и подписать форму информированного согласия. В этом документе описывается все, что произойдет в ходе исследования, а также потенциальные риски и преимущества.После этого вас осмотрит врач, чтобы убедиться, что вы достаточно здоровы и соответствуете другим требованиям для участия. Эта оценка может включать в себя базовые измерения, такие как рост и вес, анализы крови, образцы мочи и другие тесты, которые нам могут понадобиться, чтобы понять, подходите ли вы вам. Это называется «периодом проверки» и обычно проводится за несколько недель до начала «периода дозирования».

Для получения результатов анализов может потребоваться несколько недель, а иногда нам может потребоваться повторить некоторые оценки.Ваша исследовательская группа будет использовать их, чтобы решить, подойдет ли вам клиническое испытание. Если вы соответствуете требованиям, вам будет предложено место в суде.

Какие лекарства вы тестируете?

На протяжении многих лет Parexel ® помогал разрабатывать новые или улучшенные лекарства для ряда состояний. Мы хорошо разбираемся в следующих областях:

  • Многие виды рака (груди, легких, простаты и т. Д.)
  • Сердечно-сосудистые заболевания (проблемы с сердцем или кровообращением)
  • Болезнь органов дыхания (болезни легких, такие как астма и эмфизема)
  • Заболевания центральной нервной системы (например, эпилепсия, депрессия, болезнь Альцгеймера и болезнь Паркинсона)
  • Боль
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта (заболевания желудка, кишечника или кишечника)
  • Нарушения обмена веществ (включая такие состояния, как диабет и остеопороз)
  • Инфекционные болезни (например, ВИЧ и гепатит)
  • Кожные болезни
  • Ревматоид и остеоартроз
  • Болезнь печени


    С кем я буду взаимодействовать во время клинического испытания?

    У вас будет команда профессионалов-медиков, которые будут заботиться о вашем лечении на протяжении всего времени прохождения испытания. Сюда входят сертифицированные врачи (также называемые исследователями), а также медсестры и обученные исследователи.

    Как долго длятся посещения?

    Продолжительность ваших посещений зависит от вашего конкретного маршрута. Большинство посещений клиники длится не менее 30 минут и могут длиться до нескольких часов. Ваш первый визит, скорее всего, продлится дольше, поскольку мы собираем информацию о вашей истории болезни и обсуждаем с вами клиническое испытание. Ваша исследовательская группа сообщит вам, чего ожидать при каждом посещении.

    Что делать, если у меня возникла проблема?

    Пожалуйста, знайте, что если вы решите принять участие, вас будут поддерживать 24/7 на протяжении всего пробного периода. В рабочее время вы можете позвонить в свою клинику, и вам поможет научный сотрудник или штатный врач. В нерабочее время вы свяжетесь со службой автоответчика, которая сообщит соответствующему человеку, который должен с вами связаться.

    Что, если я хочу продолжать принимать лекарство?

    Поскольку большинство потенциальных лекарств, которые мы изучаем, не были одобрены для общественного использования, продолжение приема исследуемого препарата после окончания испытания может оказаться невозможным. Однако это решается на пробной основе. Даже если вы не можете продолжить прием исследуемого препарата, мы можем предоставить вам соответствующие направления для лечения по окончании испытания.

Обменный портал IFMSA

Московский LC предоставляет исследовательский проект в Московском государственном медико-стоматологическом университете имени А.И. Евдокимов.

1. Панкреатоеюностомия с однослойным погружением в сравнении с двухслойной панкреатоеюностомией при лапароскопической панкреатодуоденэктомии

Панкреатоеюностомия — одна из наиболее сложных частей панкреатодуоденэктомии.Одним из наиболее серьезных послеоперационных осложнений, вызываемых недостаточностью панкреатоеюноанастомоза, является панкреатический свищ. В настоящих публикациях частота свищей поджелудочной железы составляет от 20 до 60% случаев. Нет четкого значения техники открытой панкреатоеюностомии и особенно лапароскопической панкреатоеюностомии. У нас есть один из самых крупных в мире случаев проведения тотальной лапароскопической панкреатодуоденэктомии. Чтобы уменьшить частоту панкреатического свища, мы сравниваем однослойную и двухслойную лапароскопическую панкреатодуоденэктомию с погружением.
Цель проекта — сократить количество панкреатических свищей и время операции.

Роль студента:
Ожидается, что студент будет быстро интегрирован в команду проекта и будет принимать участие во всех мероприятиях проекта, включая наблюдение с помощью компьютерной томографии, участие в обсуждениях стратегии лечения. Работа в сухой лаборатории по лапароскопической панкреатоеюностомии самостоятельно под контролем преподавателя. Наблюдение при лапароскопической панкреатоеюностомии. Статистические методы: тест Манна-Уитни-Уилкоксона с использованием StatSoft STATISTICA v6.0 пакет приложений.

2. Промывание перитонеальной полости для больных раком желудка с стадией рака
Рак желудка: количество новых случаев и смертей на 100 000: количество новых случаев рака желудка составило 7,3 на 100 000 мужчин и женщин в год. Число смертей составило 3,2 на 100 000 мужчин и женщин в год. Эти показатели скорректированы по возрасту и основаны на количестве случаев и смертей в 2010–2014 годах. Пожизненный риск развития рака желудка: согласно данным за 2012–2014 годы, примерно у 0,8 процента мужчин и женщин в какой-то момент в течение жизни будет диагностирован рак желудка.Лечение рака желудка на сегодняшний день состоит из медикаментозного лечения и хирургического вмешательства. Чаще пациенты со стадией до Т3 (классификация TNM, 7-е издание) получали неоадъювантную химиотерапию. Комплексное лечение дает лучший результат, чем только операция или химиотерапия. Главный вопрос: нужна ли нам неоадъювантная химиотерапия для недоразвитых опухолей, улучшит ли она долгосрочные результаты? Лапароскопическая промывка брюшины дает материал для морфологического цитологического исследования. Всем пациентам с Т1, Т2 и Т3 стадиями рака желудка проводят промывание брюшной полости.
Цель проекта — оптимизировать стратегию лечения пациентов с раком желудка.

Роль студента:
Клинические методы: обзор публикаций, наблюдение при УЗИ брюшной полости и компьютерной томографии, участие в обсуждениях стратегии лечения. Помощь и / или наблюдение при видеолапароскопической панкреатоеюностомии. Студент мог работать в сухой лаборатории без присмотра. Статистические методы: тест Манна-Уитни-Уилкоксона с использованием StatSoft STATISTICA v6.0.

3. Изучение предрасполагающих факторов и видов лечения в научно-клиническом отделении Московского клинического научного центра
Ежегодно Московский клинический научный центр принимает около 50 000 пациентов. Однако существует большая потребность в более детальной оценке причин заболевания. Из-за большого потока поступлений в больницу не каждый врач успевает уделить время медицинской статистике, которую можно собирать за определенный период.А это значит, что с каждым годом предотвратить заболевание становится все сложнее. Оценка возраста, пола, времени, проведенного в больнице, осложнений после лечения и т. Д. Может быть очень полезной в решении этой проблемы. Также важно использовать правильное лечение для пациентов в начале госпитализации, потому что обследование пациентов может занять много времени. В этот период пациенты остаются без какого-либо лечения, что может привести к различным осложнениям.
Цель проекта — оценка предрасполагающих факторов заболеваний с помощью медицинских данных за определенный период. Еще одна цель проекта — найти подходящее лечение для разных групп пациентов.

Роль студента:
Студент в период обмена будет заниматься обследованием пациентов, изучением истории болезни, лечением во время операций. Во время клинического осмотра студент проведет такие методики, как пальпация, перкуссия, аускультация.После этого собранная информация должна быть статистически обработана с использованием различных методов, таких как T-тест, ANOVA, корреляция Пирсона, и представлена ​​наставнику, который в конце периода обмена сможет предоставить информацию вместе со студентом.

Миллиардер Лен Блаватник вкладывает деньги в образование, медицинские исследования и историю — Фонд семьи Блаватников

Хроника благотворительности

Мария Ди Менто

4 апреля 2019 г.

Российско-американский миллиардер Лен Блаватник впервые произвел фурор в сфере благотворительности в 2010 году, когда он пожертвовал около 117 долларов.2 миллиона в Оксфордский университет для открытия Школы государственного управления им. Блаватника с целью подготовки студентов со всего мира к карьере на государственной службе.

С тех пор Блаватник публично выделил в общей сложности около 500 миллионов долларов в основном крупным организациям, как лично, так и через свой Фонд семьи Блаватников, который был учрежден в 2018 году, по данным GuideStar.

В прошлом году он внес свой самый большой вклад на сегодняшний день — грант в размере 200 миллионов долларов от семейного фонда Гарвардской медицинской школе на исследования и помощь в разработке новых методов лечения и технологий для предотвращения, диагностики и лечения заболеваний; кроме того, он предоставил ряд других крупных грантов в размере от 10 до 50 миллионов долларов Йельскому университету, Нью-Йоркской академии наук, Колумбии и другим учреждениям.

Хотя он в основном поддерживает науку и медицинские исследования, он также пожертвовал культурным организациям, в том числе 25 миллионов долларов Карнеги-холлу в 2016 году.

Менее известны создание и поддержка Блаватником Архива Блаватника, собрания исторических документов, фотографий, эфемеров и других материалов, которые демонстрируют историю России, еврейскую культуру и историю с середины 19-го до конца 20-го веков с акцентом на мировые войны. I и II, а также период между ними.

Расширение архива

Архив был создан в 2005 году, когда давний интерес Блаватника к истории и его российско-еврейское наследие привело к тому, что он приобрел коллекцию открыток и плакатов на иудаистскую тематику, относящихся к периоду мировых войн.

Согласно налоговым формам некоммерческой организации, с 2005 по 2017 год он направил в Фонд архива Блаватника в общей сложности более 5,3 миллиона долларов, и вполне вероятно, что он продолжит делать это в ближайшие годы, поскольку он стремится расширить архив и сделать он доступен для публики в Интернете и для ученых, изучающих ту эпоху.

Юлия Червинская, директор архива, заявила в интервью, что планируется продолжить его пополнение с течением времени за счет новых материалов не только от Блаватника, но и от других коллекционеров. Ее команда в настоящее время оцифровывает свою растущую коллекцию, а также стремится перевести и сделать доступными серию из более чем 1000 видеозаписей интервью, которые она провела с некоторыми из последних живых еврейских солдат, которые служили в Красной армии Советского Союза во время мировой войны. II.

Червинский сказал, что Блаватник хотел предоставить визуальную историю для тех, кто хочет больше узнать о мировых войнах, о советской и еврейской истории через документы и устные рассказы солдат. Цель состоит в том, чтобы осветить опыт обычных, обычных людей той эпохи.

«Это были не генералы и не высокопоставленные чиновники», — сказал Червинский. «Эти [материалы] рассказывают истории из жизни и опыта обычных людей, что очень важно — дать людям сегодня более полную картину истории, которую не всегда показывают. ”

Помимо онлайн-предложений, архив за последние годы организовал несколько передвижных выставок своих фондов, которые демонстрировались в университетах, музеях и других учреждениях. В 2010 году в архиве прошла выставка в Московском Центральном музее Великой Отечественной войны, которая позже побывала в других российских музеях в Санкт-Петербурге и Екатеринбурге.

В 2011 году архив установил одну на 92-й улице Y в Нью-Йорке, и в будущем планируется разместить больше экспонатов, сказал Червинский.

Состояние на 17,8 миллиарда долларов

Блаватник, которому 61 ​​год, чей собственный капитал Forbes оценивает примерно в 17,8 миллиарда долларов, отказался говорить с Chronicle.

Блаватник родился и вырос в бывшем Советском Союзе. В 1978 году он получил степень бакалавра математики в Московском государственном университете, а затем эмигрировал с семьей в США. Он получил степень магистра информатики в Колумбийском университете в 1981 году и степень магистра делового администрирования в Гарварде в 1989 году. Он стал гражданином США в 1984 году и в настоящее время имеет двойное гражданство США и Великобритании.

В 1986 году он основал Access Industries, инвестиционную компанию с холдингами в сфере СМИ и телекоммуникаций, природных ресурсов и химикатов, а также недвижимости. Он поддерживал связи на своей родине, и через Access он заработал свое раннее состояние, скупая алюминиевые компании и другие предприятия в 1990-х, когда постсоветская Россия приватизировала свои корпорации. Через Access он теперь владеет Warner Music Group и другими крупными компаниями.

Сумма Учреждение Назначение Год
200 миллионов долларов Гарвардская медицинская школа (Бостон) Для медицинских исследований 2018
2 миллиона долларов Университет Пенсильвании, Медицинская школа Реймонда и Рут Перельман (Филадельфия) Учредить стипендию семьи Блаватник в области биомедицинских исследований в рамках программы последипломного образования в области биомедицины Пенсильвании. 2018
10 миллионов долларов Медицинская школа Стэнфордского университета (Калифорния) Наделить Ph.D. стипендии для аспирантов в области биомедицинских наук 2018
10 миллионов долларов Система здравоохранения горы Синай (Нью-Йорк) Создание Исследовательского института здоровья женщин семьи Блаватник в Медицинской школе Икана на горе Синай и семьи Блаватник — Медицинский центр Челси 2018
15 миллионов долларов Yale U.(Нью-Хейвен, Коннектикут) Для финансирования инновационного фонда Блаватника 2018
10 миллионов долларов Columbia U. (Нью-Йорк) За совместные исследования в области здравоохранения и инженерии в Школе инженерии и прикладных наук Fu Foundation 2018
10 миллионов долларов Йельский университет (Нью-Хейвен, Коннектикут) На программы научного предпринимательства и исследования 2016
25 миллионов долларов Карнеги-холл (Нью-Йорк) Для художественных, образовательных и цифровых программ 2016
20 миллионов долларов Tel Aviv U. (Израиль) Для создания Инициативы Блаватника, многолетней программы, ориентированной на междисциплинарные научные исследования, производство студенческих фильмов и набор преподавателей 2014
30 миллионов долларов Нью-Йоркская академия наук Для создания Премии Блаватника для молодых ученых 2013
50 миллионов долларов Гарвардский университет (Кембридж, Массачусетс) Для медицинских исследований на ранней стадии и создания стипендий, которые позволят выпускникам бизнес-школ реализовывать предпринимательские проекты в области наук о жизни 2013
117 долл. США.2 миллиона Университет Оксфорда (Англия) Учредить Школу государственного управления им. Блаватника. 2010

Сообщение навигации

Премия Блаватника, Великобритания, 2019 г. для молодых ученых в области химии «Сотрудничество Израиля и США в области науки обязательно принесет невероятные открытия»

вакцины против коронавируса в россии: Россия первая страна, завершившая испытания вакцины против COVID на людях

Москва, Россия стала первой страной, завершившей клинические испытания вакцины COVID-19 на людях, и результаты подтвердили эффективность препарата, сообщили СМИ в воскресенье .

Главный научный сотрудник Елена Смолярчук, возглавляющая Центр клинических исследований лекарственных средств при Сеченовском университете, сообщила ТАСС в воскресенье, что испытания вакцины на людях завершились в университете, и они скоро будут выписаны.

«Исследования завершены, и доказано, что вакцина безопасна. Волонтеры будут выписаны 15 и 20 июля», — цитируется в сообщении Смолярчук.


Однако не было никакой дополнительной информации о том, когда эта вакцина войдет в стадию коммерческого производства.

Россия разрешила клинические испытания двух форм потенциальной вакцины против коронавируса, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи 18 июня.

Первая вакцина в виде раствора для внутримышечного введения была проведена в Военном госпитале им. Бурденко.

Еще одна вакцина в виде порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения была произведена в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова.

В первом этапе исследования вакцины в Сеченовском университете участвовала группа из 18 добровольцев, во втором — 20 добровольцев.

Предполагалось, что после вакцинации все добровольцы будут изолированы в больнице в течение 28 дней.

Ранее результаты тестов вакцины против коронавируса, проведенных на группе добровольцев в России, показали, что у них вырабатывается иммунитет к коронавирусу.

«Данные, полученные Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалея, доказывают, что у добровольцев первой и второй групп формируется иммунный ответ после инъекций вакцины против коронавируса», — говорится в более раннем заявлении Министерства обороны России. Министерство.

На сегодняшний день в России зарегистрировано 719 449 случаев COVID-19 и 11 188 смертей.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в настоящее время проходят ключевые испытания не менее 21 вакцины.

По данным Университета Джонса Хопкинса в США, общее число случаев COVID-19 в мире приближалось к 12,7 миллиона, а количество смертей увеличилось до более чем 564 000.

По состоянию на утро воскресенья общее число заболевших составило 12 681 472 человека, а количество смертей увеличилось до 564 420.

На долю Соединенных Штатов приходится самое большое в мире количество инфекций и смертей — 3 245 158 и 134 764 человека. На втором месте оказалась Бразилия с 1 839 850 инфекциями и 71 469 смертельными исходами.

Российские хакеры пытаются украсть исследования вакцины против коронавируса

ВАШИНГТОН — Российские хакеры пытаются украсть исследования вакцины против коронавируса, заявили в четверг правительства США, Великобритании и Канады, обвинив Кремль в открытии нового фронта в его шпионских битвах с Западом на фоне всемирное соревнование по сдерживанию пандемии.

Агентство национальной безопасности заявило, что хакерская группа, причастная к взломам серверов Демократической партии в 2016 году, пыталась украсть информацию о вакцинах из университетов, компаний и других медицинских организаций. По словам официальных лиц, группа, связанная с российской разведкой и известная как APT29 и Cozy Bear, пыталась использовать хаос, созданный пандемией коронавируса.

Представители американской разведки заявили, что русские стремились украсть исследования для более быстрой разработки собственной вакцины, а не саботировать усилия других стран.Эксперты по кибербезопасности заявили, что, вероятно, немедленный ущерб для глобального общественного здравоохранения будет незначительным.

Тем не менее, российский шпионаж сигнализирует о новом виде соперничества между Москвой и Вашингтоном, сродни шпионам времен холодной войны, ворующим технологические секреты во время космической гонки много поколений назад.

Российские хакеры нацелены на британские, канадские и американские организации, использующие вредоносное ПО и рассылающие мошеннические электронные письма, пытаясь обманом заставить своих сотрудников передать пароли и другие учетные данные, чтобы получить доступ к исследованиям вакцины, а также к информации о вакцинах. медицинские цепочки поставок.

Обвинения в адрес России также стали последним примером растущей в последние месяцы готовности Соединенных Штатов и их ближайших союзников из разведки публично обвинять иностранных противников в нарушениях и кибератаках. Американское правительство ранее предупреждало о попытках Китая и Ирана украсть исследования вакцин.

Приписывание таких атак, однако, неточно, и Москва пользуется преимуществом, отрицая ответственность, как это было в четверг.

Тем не менее, правительственные чиновники, а также сторонние эксперты выразили твердую уверенность в том, что Cozy Bear, контролируемый российской элитой S.V.R. разведывательное агентство, ответственное за попытку вторжения в исследование вирусной вакцины.

«Мы осуждаем эти гнусные нападения на тех, кто выполняет жизненно важную работу по борьбе с пандемией коронавируса», — сказал Пол Чичестер, директор по операциям Национального центра кибербезопасности Великобритании.

Глава центра Кьяран Мартин сказал NBC News, что кибератаки были впервые обнаружены в феврале и что не было обнаружено никаких доказательств того, что данные были украдены.

Государственные служащие не опознают жертв взломов. Но главной целью атак оказались Оксфордский университет в Великобритании и британо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca, которые совместно работали над вакциной, сказал Роберт Ханниган, бывший глава британского разведывательного управления.

Оксфордские ученые заявили в четверг, что заметили удивительное сходство между их подходом к вакцинам и работой, о которой сообщили российские ученые.

Хотя Россия может стремиться украсть данные о вакцинах для поддержки своих собственных исследований, она также может пытаться не полагаться на западные страны в отношении какой-либо вакцины против коронавируса.

Хотя AstraZeneca объявила, что сделает оксфордскую вакцину доступной по цене, правительства и благотворительные организации заплатили компании огромные суммы, чтобы обеспечить себе место в очереди, даже без каких-либо гарантий, что вакцина будет работать. Соединенные Штаты заявили, что заплатят AstraZeneca до 1,2 миллиарда долларов на финансирование клинических испытаний и обеспечение 300 миллионов доз.Россия может оказаться в конце очереди, если вакцина окажется успешной.

«Россия явно не хочет нарушать производство вакцин, но они не хотят зависеть от США или Великобритании в производстве и открытии вакцины», — сказал г-н Ханниган, в настоящее время руководитель отдела кибербезопасности BlueVoyant. фирма. «Не исключено, что гордость Кремля такова, что они этого не хотят».

Идет интенсивная международная гонка по разработке вакцины от коронавируса, который уже убил 580 000 человек и полностью изменил повседневную жизнь во всем мире.В стадии разработки находится более 155 вакцин, 23 из которых проходят испытания на людях.

Некоторые вакцины работают, изменяя другой распространенный вирус, имитируя коронавирус, чтобы вызвать иммунный ответ, не вызывая у людей заболеваний. Исследования Oxford и AstraZeneca основаны на одном из таких патогенов — аденовирусе шимпанзе. Министерство здравоохранения России пытается использовать два других аденовируса, но не так далеко в своих исследованиях, как оксфордские исследователи.

Некоторые официальные лица предположили, что российские атаки не были особенно успешными, но были достаточно масштабными, чтобы потребовать скоординированного международного предупреждения.

По всему миру разведывательные службы стали уделять больше внимания информации, окружающей вирус. ФБР. Директор, Кристофер А. Рэй, на прошлой неделе обвинил Китай в «работе по компрометации американских организаций здравоохранения», проводящих исследование Covid-19.

«Россия не одинока», — сказал Джон Халтквист, старший директор по анализу разведданных в FireEye, фирме, занимающейся кибербезопасностью Кремниевой долины. «Многие люди участвуют в этой игре, даже если их еще не позвали.Вся пандемия буквально пронизана шпионами ».

Хакеры китайского правительства давно занимаются кражей интеллектуальной собственности и технологий. Россия направила большую часть своего недавнего кибершпионажа, такого как вмешательство в выборы, на ослабление геополитических соперников и укрепление своей позиции.

«Китай более известен хакерскими кражами, чем Россия, которая, конечно, сейчас лучше использует хакерские атаки для разрушения и хаоса», — сказала Лаура Розенбергер, бывший чиновник администрации Обамы, которая сейчас возглавляет Альянс за обеспечение демократии.«Но нет никаких сомнений в том, что тот, кто первым получит вакцину, думает, что у него будет геополитическое преимущество, и я ожидал, что это именно то, чего хочет Россия».

Тем не менее, российское вторжение может непреднамеренно повредить некоторые данные о вакцинах, а дополнительные протоколы безопасности для защиты от будущих кибератак могут стать бременем для исследователей. Частные фирмы подвержены большему риску, чем общество, сказал Майк Чаппл, бывший компьютерный ученый Агентства национальной безопасности, преподающий кибербезопасность в Университете Нотр-Дам.

«Потенциальный вред здесь ограничен коммерческим ущербом для компаний, которые вкладывают много собственных ресурсов в разработку вакцины в надежде, что она принесет финансовую выгоду в будущем», — сказал он.

Кремль высмеял эти объявления в четверг, и российские официальные лица заявили, что не знают, кто мог взломать компании или исследовательские центры в Великобритании. Один российский чиновник заявил, что обвинение было попыткой дискредитировать собственную работу Москвы над вакциной.

Дмитрий С.Песков, официальный представитель президента России Владимира Путина, заявил журналистам, что обвинения неприемлемы. «Россия не имеет отношения к этим попыткам», — сказал он.

Cozy Bear — одна из самых известных и успешных хакерских групп, связанных с правительством России. Он был замешан вместе с группой Fancy Bear во взломе Национального комитета Демократической партии в 2016 году. Хотя считается, что Cozy Bear взломал компьютеры комитета, он не сыграл никакой известной роли в распространении украденных электронных писем демократов.

Cozy Bear «имеет долгую историю атак на правительственные, дипломатические, аналитические, медицинские и энергетические организации для получения разведывательной информации, поэтому мы призываем всех серьезно отнестись к этой угрозе», — сказала Энн Нойбергер, директор по кибербезопасности Агентства национальной безопасности.

Вредоносная программа, использованная Cozy Bear для кражи результатов исследования вакцины, включала код, известный как «WellMess» и «WellMail». По словам британских официальных лиц, российская группа ранее не использовала это вредоносное ПО.

Но американские эксперты говорят, что тактика, использованная при попытке получить доступ к данным о вакцинах, несет в себе все признаки сотрудников российской разведки.Американские официальные лица заявили, что они уверены, что приписывают атаки российской хакерской группировке.

Правительства США, Великобритании и Канады заявили, что Cozy Bear использовала недавно обнародованные слабые места в компьютерных сетях, чтобы закрепиться. Если организации немедленно не исправят уязвимость, обнаруженную компанией-разработчиком программного обеспечения, их сети могут подвергнуться взлому.

После того, как хакеры Cozy Bear используют эти бреши, чтобы получить доступ к компьютерной системе, они создают законные учетные данные для поддержания доступа даже после того, как брешь исправлена.

Хотя различные российские хакерские группы часто преследуют схожие цели, они управляются разными спецслужбами для разных целей.

Хакеры с Cozy Bear ищут информацию, но обычно не раскрывают ее публично, по мнению правительства и внешних экспертов.

alexxlab

*

*

Top