Открыть полный текст документа

Замена арбитражного управляющего. — Аналитика

Замена арбитражного управляющего.

Одним из способов замены арбитражного управляющего в рамках дела о несостоятельности (банкротстве) предприятия является добровольное сложение им полномочий и назначение судом нового управляющего. Ряд правил такой замены установлен ст. 24, 45, 60 в главе «Общие положения» Федерального закона от 26 октября 2002 года № 127-ФЗ «О несостоятельности (банкротстве)»1. Нормы, регулирующие данный вопрос, содержатся также в главах Закона «Финансовое оздоровление», «Внешнее управление», «Конкурсное производство» (ст. 83, 97, 144), а вот глава «Наблюдение» обходит его вниманием.

Регулирование замены арбитражного управляющего в Законе о банкротстве имеет определенные пробелы, что создает проблемы не только для процедуры наблюдения, но и других процедур банкротства. Об этих проблемах и возможных путях их разрешения и пойдет речь в данной статье.

Изучение ст. 83, 97, 144 Закона показывает, что для финансового оздоровления, внешнего управления и конкурсного производства предусмотрены одинаковые правила освобождения арбитражного управляющего в случае его добровольной отставки, которые сводятся к следующему. Арбитражный управляющий подает в суд заявление об освобождении его от исполнения обязанностей. Своим определением суд может удовлетворить заявление управляющего. Такое определение подлежит немедленному исполнению и может быть обжаловано. Освобожденный от исполнения обязанностей арбитражный управляющий обязан обеспечить передачу бухгалтерской и иной документации должника, печатей и штампов, материальных и иных ценностей в течение трех дней вновь утвержденному внешнему управляющему. В отношении назначения нового управляющего ст. 83, 97, 144 Закона о банкротстве содержат ссылку на ст. 45 «Порядок утверждения арбитражного управляющего».

Теперь перейдем к вопросам, возникающим по причине отсутствия в главе «Наблюдение» правил замены временного управляющего. Рассмотрим вопрос о самой возможности добровольной отставки временного управляющего. Основанием для сомнения служит то обстоятельство, что в главе «Наблюдение», в отличие от глав «Финансовое оздоровление», «Внешнее управление», «Конкурсное производство», об этом не говорится ни слова.
Сгласно ст. 24 «Права и обязанности арбитражного управляющего» арбитражный управляющий, утвержденный арбитражным судом, имеет право подать в арбитражный суд заявление о досрочном прекращении исполнения своих обязанностей. Эта статья расположена в главе «Общие положения» и, значит, как имеющая общий характер, должна применяться во всех процедурах банкротства. Из этого следует, что принципиально Закон закрепляет возможность отставки временного управляющего по собственному желанию. Если такая возможность существует, то в каком порядке должно осуществляться освобождение? Отсутствие каких-либо указаний по данному вопросу в главе «Наблюдение» создает необходимость применения общих правил.

Статья 60 Закона устанавливает общие правила для рассмотрения любых заявлений, ходатайств арбитражных управляющих. Поэтому рассмотрение заявления арбитражного управляющего о добровольной отставке подлежит регулированию именно этой статьей с учетом специальных норм отдельных глав Закона, а также нормами АПК РФ, устанавливающими правила проведения судебного заседания (ст. 154, 155 и др.):

 рассмотрение заявления арбитражного управляющего осуществляется судьей единолично;
 вопрос должен быть рассмотрен не позднее чем через месяц с даты получения заявления управляющего;
 в судебном заседании ведется протокол;
 по результатам рассмотрения заявления арбитражного управляющего выносится определение.

Подробнее стоит остановиться на проблемах, вызванных тем, что добровольная отставка временного управляющего регулируется только нормами общих положений Закона в отличие от отставки других арбитражных управляющих.
1. В ст. 60 Закона не сказано о моменте исполнения определения суда. Зато согласно ст. 83, 97, 144 определение об освобождении соответственно административного, внешнего, конкурсного управляющего подлежит немедленному исполнению.

Отсутствие подобного указания в главе «Наблюдение» приводит к необходимости применения общего правила арбитражного процессуального законодательства. Такое правило установлено ст. 187 АПК РФ «Исполнение определения»: определение, вынесенное арбитражным судом, исполняется немедленно, если иное не установлено АПК РФ или арбитражным судом2. Из этого можно заключить, что у суда есть возможность отсрочить срок исполнения определения об освобождении от исполнения обязанностей временного управляющего. Это абсолютно нелогично, так как смысл освобождения управляющего от исполнения обязанностей заключается в реальном исключении возможности управляющего реализовывать права и обязанности, закрепленные за ним Законом. Представляется, что в данном вопросе в процедуре наблюдения регулирование должно быть таким же, как при других процедурах банкротства.

2. В. ст. 83, 97, 144 Закона установлено, что определение об освобождении административного, внешнего, конкурсного управляющего от исполнения обязанностей может быть обжаловано. Такое указание обязывает применять ч. 3 ст. 223 АПК РФ, где установлено, что определения, которые выносятся арбитражным судом при рассмотрении дел о несостоятельности (банкротстве) и обжалование которых предусмотрено АПК РФ и иными федеральными законами, регулирующими вопросы несостоятельности (банкротства), отдельно от судебного акта, которым заканчивается рассмотрение дела по существу, могут быть обжалованы в арбитражный суд апелляционной инстанции в течение десяти дней со дня их вынесения.

Таким образом, имеется возможность апелляционного обжалования определения об освобождении от исполнения обязанностей административного, внешнего, конкурсного управляющего со специальным, десятидневным сроком обжалования, а затем и обжалования в кассационном порядке.

Отсутствие в главе «Наблюдение» указания на возможность обжалования определения об освобождении от исполнения обязанностей временного управляющего приводит к необходимости применять общую норму абз. 4 п. 1 ст. 60 Закона, где предусмотрено, что определение, вынесенное по заявлению арбитражного управляющего, может быть обжаловано в порядке и в сроки, установленные Законом.

Порядок пересмотра определений, вынесенных в деле о банкротстве, регулируется в общем виде ст. 61 Закона. Эта статья допускает только два варианта обжалования определений. Для определений, касающихся установления размеров требований кредиторов, обжалование осуществляется в соответствии с АПК РФ (п. 2 ст. 61 Закона), то есть по ст. 223 АПК РФ. Для иных определений арбитражного суда, которые приняты в рамках дела о банкротстве, но не предусмотрены АПК РФ и в отношении которых не установлено, что они подлежат обжалованию, обжалование осуществляется только в апелляционном порядке не позднее чем через четырнадцать дней со дня принятия определения (п. 3 ст. 61 Закона)3.

Норма абз. 4 п. 1 ст. 60 Закона требует применения порядка, установленного именно Законом о банкротстве. Однако Закон в отношении рассматриваемых определений не устанавливает никакого порядка обжалования. Это, конечно, не позволяет делать вывод о том, что Закон не закрепляет в принципе возможность обжалования: Закон отсылает к другим своим нормам, которые, к сожалению, отсутствуют, что создает некоторую неопределенность в рассматриваемом вопросе.

Представляется, что в отношении определения об освобождении временного управляющего от исполнения обязанностей в связи с добровольной отставкой нужно применять ч. 3 ст. 223 АПК РФ несмотря на указание ст. 60 Закона об обжаловании в порядке, предусмотренном самим Законом. Обоснованием такого вывода служит следующее обстоятельство. Только закрепление в Законе порядка и сроков обжалования определения, вынесенного по ст. 60 Закона о банкротстве, можно признать установлением в Законе особенностей, которые исключали бы применение правил ч. 3 ст. 223 АПК РФ, — ведь согласно п. 1 ст. 32 Закона о банкротстве дела о банкротстве рассматриваются арбитражным судом по правилам, предусмотренным АПК РФ, с особенностями, установленными Законом. Таким образом, поскольку особенностей обжалования определения, вынесенного по ст. 60, Закон не установил, применению подлежит АПК РФ.

Существующая неопределенность была бы снята включением в главу «Наблюдение» нормы, аналогичной содержащейся в главах, которые регулируют другие процедуры банкротства, которая закрепляла бы возможность обжалования определения, что автоматически влекло бы применение ст. 223 АПК РФ.

3. Отсутствие в данной главе указания на обязанность освобожденного временного управляющего обеспечить передачу документации, печатей, ценностей вновь утвержденному управляющему может привести к соответствующим злоупотреблениям и серьезным неблагоприятным последствиям для процедуры банкротства предприятия в целом. Поэтому, по моему мнению, необходимо дополнить главу «Наблюдение» нормой, аналогичной тем, что содержатся в ст. 83, 97, 144 Закона.

Представляется, что в Законе о банкротстве недостаточно полно урегулировано добровольное сложение полномочий управляющим в других процедурах банкротства.

 В ст. 60 Закона ничего не сказано о лицах, которые должны быть извещены о заседании по рассмотрению заявлений, ходатайств арбитражного управляющего. Нет и какой-либо иной статьи общего характера, которая определяла бы, какие лица должны быть извещены о судебном заседании по делу о банкротстве.
В отсутствие специальных норм Закона должны применяться нормы АПК РФ (ч. 1 ст. 223). О любом судебном заседании извещаются лица, участвующие в деле (ч. 1 ст. 153). Следовательно, и о заседании по вопросу об освобождении арбитражного управляющего необходимо извещать лиц, участвующих в деле о банкротстве. Данный вывод косвенно подтверждается также следующим. О судебном извещении Закон упоминает всего в шести статьях — ст. 42, 48, 69, 88, 158, 165. Анализ этих статей показывает, что указание на необходимость судебного извещения связано, как правило, с ситуациями, когда в перечне лиц, подлежащих извещению, названы не только те, которые согласно ст. 34 Закона являются лицами, участвующими в деле о банкротстве. Следовательно, Закон умалчивает о том, какие лица должны быть извещены о заседании, именно тогда, когда извещаться должны только лица, участвующие в деле (ст. 34).

 Нельзя не отметить пробелы в регулировании порядка назначения нового арбитражного управляющего. Статьи 83, 97, 144 Закона по этому вопросу дают лишь ссылку на ст. 45, устанавливающую общий порядок утверждения арбитражного управляющего. Глава «Наблюдение» и такой ссылки не содержит, но вопрос о том, применяется ли ст. 45 Закона для утверждения временного управляющего, не должен возникать, ибо статья эта имеет общий характер, соответственно применяется и в наблюдении. Чтобы снять возможные вопросы, желательно главу «Наблюдение» дополнить ссылкой на указанную статью.

Однако само по себе применение ст. 45 не решает всех проблем, поскольку эта статья, как, впрочем, и другие статьи Закона, не определяет, возможно ли временное, до назначения нового арбитражного управляющего, исполнение обязанностей освобожденным управляющим, нет упоминания и о сроках назначения нового управляющего.
Если попытаться ответить на поставленные вопросы, первое, на что следует обратить внимание, — отсутствие в Законе фигуры «временно действующего арбитражного управляющего» наподобие «временных исполнительных органов», которые предусмотрены ст. 69 ФЗ «Об акционерных обществах». Из этого можно сделать заключение об отсутствии законной возможности назначения временно исполняющего обязанности арбитражного управляющего. Данный вывод подтверждается и рядом статей Закона.

Так, содержание ст. 24 «Права и обязанности арбитражного управляющего» и ст. 34 «Лица, участвующие в деле о банкротстве» позволяет сделать вывод о том, что проводить процедуры банкротства может только законно утвержденный судом арбитражный управляющий. Например, согласно п. 3 ст. 24 арбитражный управляющий, утвержденный арбитражным судом, имеет право: созывать собрание кредиторов, комитет кредиторов и т. д. Кроме того, в соответствии с п. 9 ст. 20 Закона только утвержденные арбитражным судом арбитражные управляющие являются процессуальными правопреемниками предыдущих арбитражных управляющих. А утвержден арбитражный управляющий может быть только в порядке ст. 45 Закона.

Лишь в исчерпывающем перечне случаев Закон прямо говорит о временном исполнении обязанностей арбитражным управляющим, а именно в ст. 75, 83, 123. И все эти ситуации связаны с переходом из одной процедуры банкротства в другую. Например, согласно п. 3 ст. 123 в случае, если арбитражный суд принял решение о признании должника банкротом и об открытии конкурсного производства и утвердил конкурсным управляющим другое лицо или если невозможно утвердить конкурсного управляющего одновременно с принятием такого решения, внешний управляющий исполняет обязанности конкурсного управляющего до даты утверждения конкурсного управляющего.
Но в отношении случаев освобождения арбитражных управляющих от исполнения обязанностей Закон не предусматривает возможности временно возложить исполнение обязанностей на освобожденного арбитражного управляющего или на какое-либо иное лицо. Следовательно, можно сделать вывод о том, что освобождение арбитражного управляющего предполагает одновременно его замену на нового управляющего.

Данный вывод подтверждается также следующим.

Во-первых, в соответствии со ст. 83, 97, 144 Закона определение об освобождении арбитражного управляющего подлежит немедленному исполнению. Странно было бы при существовании такого требования признать основанной на законе возможность для арбитражного управляющего, освобожденного от исполнения обязанностей, продолжать работу на предприятии-должнике в качестве арбитражного управляющего. В процедуре финансового оздоровления это противоречило бы также п. 2 ст. 83 Закона, согласно которому административный управляющий действует с даты его утверждения арбитражным судом до прекращения финансового оздоровления либо до его отстранения или освобождения арбитражным судом4.

Во-вторых, согласно требованиям ст. 83, 97, 144 Закона освобожденный арбитражный управляющий обязан обеспечить передачу бухгалтерской и иной документации должника, печатей и штампов, материальных и иных ценностей в течение трех дней вновь утвержденному внешнему управляющему5.

Если при освобождении арбитражного управляющего не происходит назначение нового, возникает вопрос: кому же должен передавать документацию освобожденный управляющий?

Логичным представляется следующий вывод: в заседании необходимо рассматривать два вопроса одновременно: об освобождении арбитражного управляющего, и о назначении нового. В таком случае следует предположить, что после принятия заявления арбитражного управляющего о досрочном прекращении исполнения своих обязанностей суд должен направить запрос в саморегулируемую организацию арбитражных управляющих о предоставлении списка кандидатов управляющих. Затем нужно назначить заседание по рассмотрению вопросов об освобождении действующего и назначении нового арбитражного управляющего. При определении даты заседания суду необходимо учесть, что согласно п. 3 ст. 45 Закона саморегулируемой организации предоставлен пятидневный срок для ответа на запрос суда. Потребуется также разумное время на получение списка этой организации должником и представителем собрания кредиторов и на то, чтобы как должник, так и представитель собрания кредиторов воспользовались своим правом на отвод одного из кандидатов, указанных в списке.

Если же на дату заседания отсутствует возможность рассмотрения обоих вопросов, заседание, полагаю, должно быть отложено. Косвенное подтверждение этому выводу также можно найти в Законе. В соответствии с п. 3 ст. 49 в случае, если при вынесении определения о введении наблюдения невозможно определить кандидатуру временного управляющего, арбитражный суд выносит определение об отложении рассмотрения вопроса об утверждении временного управляющего на срок не более пятнадцати дней с даты вынесения определения о введении наблюдения. Данная статья Закона регулирует вопросы введения наблюдения. Разумность процитированного правила не вызывает сомнений: ясно, что при отсутствии лица, ответственного за вводимую процедуру, процедура не может быть введена по той простой причине, что ею некому заведовать.

Аналогичная логика, полагаю, может быть применена к вопросу о замене управляющего. Как уже было отмечено, Закон исключает возможность продолжения работы арбитражного управляющего, освобожденного от исполнения обязанностей. Следовательно, если в момент вынесения соответствующего определения нет кандидата на назначение, отсутствует лицо, которое приступило бы к управлению на предприятии-должнике. Представляется, что данная ситуация аналогична описанной. Именно поэтому в случае отсутствия кандидата на должность нового арбитражного управляющего заседание по рассмотрению вопроса об освобождении действующего управляющего должно быть отложено6.

Изложенный вывод основан исключительно на анализе норм действующего Закона о банкротстве и означает лишь то, что неправомерно назначение «временно исполняющего обязанности арбитражного управляющего» в случае освобождения от исполнения обязанностей управляющего в связи с его добровольной отставкой.
По моему мнению, в зависимости от конкретных обстоятельств дела можно было бы признать разумным временное возложение обязанностей арбитражного управляющего на освобожденного определением суда управляющего (в отличие от случая с отстранением арбитражного управляющего). Однако для этого необходимо внесение соответствующих изменений в Закон.

Отсутствие в Законе статьи, устанавливающей порядок освобождения от исполнения обязанностей и назначения нового временного управляющего, а также статей общего характера, исчерпывающим образом регулирующих порядок замены арбитражного управляющего во всех процедурах банкротства, следует признать упущением законодателя. Думается, что данный пробел во избежание сложностей на практике необходимо как можно скорее восполнить.

Часто задаваемые вопросы – Абитуриентам бакалавриата – Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»

При возникновении сильного шума во время экзамена проктор или система прокторинга отметит это как нарушение, но экзамен не будет прекращен.

При синхронном прокторинге за проведением экзамена наблюдает проктор — специально обученный человек. Задача проктора — не «завалить» абитуриента, а контролировать ход экзамена, и гарантировать достоверность самой процедуры оценивания. Во время синхронного прокторинга у абитуриента есть возможность задать вопрос проктору (не по содержанию экзамена) в чате для общения.

Чаще всего у проктора спрашивают, сколько времени осталось до конца экзамена и что нужно делать, если экзамен закончил досрочно.

При серьезных нарушениях (абитуриент встает с места, открывает посторонние вкладки на компьютере, говорит громко вслух, общается с посторонними лицами, абитуриенту помогают с решением задания, пользуется заранее заготовленными записями, гаджетами, игнорирует комментарии проктора) проктор отметит эти действия как нарушения и отправит абитуриенту предупреждение в чат. При нескольких серьезных нарушениях, если абитуриент не реагирует на замечания, проктор может отметить экзамен как недостоверный.

При асинхронном прокторинге система автоматически запишет ход экзамена без отправки предупреждений абитуриенту. После экзамена сотрудник ВШЭ сможет отсмотреть видео экзамена и подтвердить / опровергнуть возможное нарушение. Сотрудник, который проверяет видеозаписи, знает правила проведения экзамена (чем было можно пользоваться в процессе сдачи: черновики, справочные материалы в бумажном и электронном виде, калькуляторы). Все нестандартные ситуации, на которые абитуриент не может повлиять, рассматриваются с точки зрения здравого смысла и рационального подхода (у абитуриента упала ручка — он наклонился ее поднять, на стол запрыгнула кошка, внезапно заплакал ребенок в соседней комнате, позвонили в дверь и т. д.).

Специалист посоветовал, как выбрать арбуз без нитратов

Агроном рассказал, чем могут быть опасны любимые всеми плоды. Специалист поделился советами, как не купить «напичканный» нитратами арбуз, когда сезон в самом разгаре.

Август считается началом сезона продажи арбузов в России. Не редко плоды содержат в себе опасные для здоровья вещества. Как выбрать безопасный экземпляр и на что стоит обратить внимание рассказал агроном Владимир Викулов в интервью радио Sputnik.

Для быстрого созревания арбузов бахчеводы в период активного роста плодов могут применять различные минеральные удобрения. Такие добавки чаще всего встречаются в самых первых арбузах. Но и в августе небезопасный экземпляр вполне может попасть в корзину покупателя. Отмечается, что идеально спелый плод не должен содержать нитраты.

Все поставки перед тем, как попасть на прилавок, должны пройти проверку на содержание нитратов, однако потребителю стоит обратить внимание на некоторые детали при выборе плода. Высокое содержание удобрений может вызвать сильное отравление у человека, считает специалист.

«Арбузы проверять обязаны, должна быть сертификация их качества. Однако документ об отсутствии нитратов в арбузе зачастую оформляется по принципу «бумага всё стерпит». Тут многое зависит от покупателя. Надо уметь выбирать арбузы», — говорит Викулов.

По мнению агронома, арбуз должен быть гладким. Бугристая поверхность плода говорит о высоком содержании в нём удобрений. В разрезе корка у такого арбуза будет значительно толще, чем у гладкого.

Напомним, ранее СМИ уже называли несколько способов, которые помогут выбрать спелый и сладкий арбуз. Купить вкусный арбуз, как выяснилось, не так-то просто, как может показаться на первый взгляд. При выборе плода стоит обратить внимание на звук при постукивании, его кожуру, форму и упругость, делятся эксперты.

Кредитора петербургской компании будут называть «Моя маленькая принцесса», стало известно 10 марта 2021 г. — Бизнес — Новости Санкт-Петербурга

Кредиторы петербургской строительной компании ООО «Простор» по итогам собрания пришли к необычному решению. Они обязали конкурсного управляющего называть одного из кредиторов не иначе, как «Моя маленькая принцесса». Информация об этом опубликована в едином федеральном реестре сведений о банкротстве (ЕФРСБ).

«Собрание кредиторов приняло решение. К сожалению, как я не пытался отговорить кредиторов не включать в повестку дня такой вопрос, у меня ничего не получилось. Пришлось по нему проголосовать, — рассказал «Фонтанке» конкурсный управляющий Дмитрий Бакаминов. — Это решение в любом случае ничтожно, но на всякий случай я вчера направил в арбитражный суд заявление о признании недействительным этого решения собрания кредиторов. Это между собой они там бодаются».

Дозвониться до самой «маленькой принцессы» — кредитора и нынешнего совладельца ООО «Простор» Александра Лисова — «Фонтанке» не удалось. Найти телефон его партнера Павла Иванова, с которым Лисов на паритетных началах владеет компанией, в открытом доступе не получилось.

«Строго формально кредитор имеет право включить в повестку дня любой вопрос. Строго формально, если собрание проголосовало, то решение считается принятым. Но я его исполнять в любом случае не буду, — добавил Бакаминов. — Там всего три кредитора основных, это была инициатива одного из них».

ООО «Простор» признали банкротом в 2012 году. Как следует из материалов арбитражного суда, за время конкурсного производства там 5 раз менялся управляющий. Бакаминова на эту должность назначили в 2018 году. В сентябре прошлого года Лисов обратился в суд с жалобой и отмечал, что, по его мнению, Бакаминов ненадлежащим образом уведомлял его о собрании кредиторов, а также публиковал не всю информацию в сообщениях на ЕФРСБ. Лисов требовал отстранить управляющего от работы, однако суд истцу отказал. Определение вынесено 26 января 2021 года.

антиконкурентных практик | Федеральная торговая комиссия

FTC принимает меры для прекращения и предотвращения недобросовестной деловой практики, которая может снизить конкуренцию и привести к более высоким ценам, снижению качества или уровня обслуживания или меньшему количеству инноваций. Антиконкурентные методы включают такие действия, как установление цен, групповые бойкоты и эксклюзивные договоры об исключительном дилинге или правила торговых ассоциаций, и обычно делятся на два типа:

• соглашения между конкурентами, также называемые горизонтальным поведением
• монополизация, также называемая поведение одной фирмы

FTC обычно преследует антиконкурентное поведение как нарушение Раздела 5 Закона о Федеральной торговой комиссии, который запрещает «недобросовестные методы конкуренции» и «несправедливые или вводящие в заблуждение действия или методы.”

Поисковые дела

Воспользуйтесь нашей страницей расширенного поиска, чтобы найти конкретное антимонопольное дело. Чтобы просмотреть все антимонопольные дела, выберите «Конкурс» в поле миссии. Чтобы увидеть конкретный тип случая конкурса, выберите из списка доступных тем в поле Темы конкурса.

Положение о конкуренции

Основные положения, регулирующие миссию FTC по вопросам конкуренции, включают:

Руководящие принципы

Консультативные заключения по вопросам конкуренции

FTC предоставляет рекомендации относительно предлагаемого поведения в форме консультативных заключений.Процесс начинается с запроса совета от стороны, предлагающей поведение. Многие консультативные заключения выносятся сотрудниками Бюро по конкуренции и часто связаны с вопросами здравоохранения. Консультативные заключения Комиссии голосуются Комиссией и предназначены для решения существенных или новых вопросов факта или права или вопросов, представляющих значительный интерес.

Персонал FTC дает практические советы тем, кто может запросить консультативное заключение. Вы также можете просмотреть все предыдущие консультативные заключения и отфильтровать их с помощью тега «Антимонопольное / конкурентное право».

15 Кодекс США § 45 — Недобросовестные методы конкуренции незаконны; предотвращение комиссией | Кодекс США | Закон США

Закон о упаковщиках и складских складах 1921 года с поправками, упомянутыми в подст. (a) (2), закон от 15 августа 1921 г., гл. 64, 42 Стат. 159 с поправками, который относится к главе 9 (§181 и последующие) Раздела 7, Сельское хозяйство. Для полной отнесения этого Закона к Кодексу см. Раздел 181 Раздела 7 и Таблицы.

В п. (a) (2), «часть A подзаголовка VII раздела 49» заменена на «Федеральный закон об авиации 1958 г. [49 Прил.U.S.C. 1301 et seq.] »На основании публикации Pub. L. 103–272, §6 (b), 5 июля 1994 г., 108 Stat. 1378, первый раздел которого принял подзаголовки II, III и V – X раздела 49 «Транспорт».

В п. (c) «раздел 1254 раздела 28» заменен на «раздел 240 Судебного кодекса [28 U.S.C. 347] »на основании закона от 25 июня 1948 г., гл. 646, 62 Стат. 869, первый раздел которого вводил в действие Раздел 28, Судебная власть и судебная процедура.

2012 — Подсек. (а) (4). Паб. Л.112–203, §1, Pub. L. 109–455, § 13. См. Примечание о поправках 2006 г. ниже.

2006 — Подраздел. (а) (4). Паб. L. 109–455, § 3, в который добавлен п. (4) распространение определения несправедливых или обманчивых действий или практик на определенные действия, связанные с иностранной торговлей, было отменено Pub. L. 109–455, §13, с поправками, внесенными Pub. L. 112–203, § 1. См. Примечание о дате прекращения действия поправки 2006 г. ниже.

1994 — пп. (g) (1). Паб. L. 103–312, §6 (d), точка заменена на «; или »в конце.

Подсек.(g) (2). Паб. L. 103–312, §6 (a), измененный пар. (2) в целом. До внесения изменений в п. (2) читается следующим образом: «По истечении времени, отведенного для подачи прошения о certiorari, если приказ Комиссии был подтвержден, или ходатайство о пересмотре отклонено апелляционным судом, и ни одно ходатайство о certiorari не было были должным образом поданы; или».

Подсек. (g) (3). Паб. L. 103–312, §6 (b), измененный пар. (3) в целом. До внесения изменений в п. (3) читать следующим образом: «При отклонении ходатайства о certiorari, если постановление Комиссии было подтверждено или ходатайство о пересмотре отклонено апелляционным судом; или».

Подсек. (g) (4). Паб. L. 103–312, §6 (c), измененный пар. (4) в целом. До внесения изменений в п. (4) гласит следующее: «По истечении тридцати дней с даты выдачи мандата Верховного суда, если такой суд постановит, что приказ Комиссии должен быть подтвержден или ходатайство о пересмотре отклонено».

Подсек. (м) (1) (В). Паб. L. 103–312, §4 (a), добавлен «кроме приказа о согласии» после «окончательного приказа о прекращении и воздержании» во вводных положениях.

Подсек.(м) (2). Паб. L. 103–312, §4 (b), добавлен в конце «По запросу любой стороны в таком иске против такого ответчика, суд также должен пересмотреть определение закона, вынесенное Комиссией в ходе разбирательства в соответствии с подразделом (b). что действие или практика, являвшиеся предметом такого разбирательства, представляют собой несправедливое или вводящее в заблуждение действие или практику в нарушение подпункта (а) ».

Подсек. (п). Паб. L. 103–312, §9, добавлен подст. (п).

1987 — п. (а) (2). Паб. В L. 100–86 добавлено «Федеральные кредитные союзы, описанные в разделе 57a (f) (4) этого раздела» после «Раздел 57a (f) (3) этого раздела».

1984 — Подст. (е). Паб. Закон № 98–620 исключил положение о том, что такое разбирательство в апелляционном суде должно иметь приоритет над другими делами, находящимися в нем, и должно быть во всех отношениях ускорено.

1982 — Подсек. (а) (3). Паб. Л. 97–290 доп. П. (3).

1980 — п. (б). Паб. Л. 96–252 доп. П. (2) и положение, следующее за п. (2) требование, чтобы Комиссия определяла, следует ли изменять, модифицировать или отменять любой приказ Комиссии в ответ на запрос, сделанный физическим лицом, товариществом или корпорацией в соответствии с параграфом (2) не позднее, чем через 120 дней после даты подача такого запроса.

1979 — п. (а) (2). Паб. L. 96–37 добавлены ссудно-сберегательные учреждения, описанные в разделе 57a (f) (3) этого раздела, в перечень организаций, освобожденных от полномочий Комиссии предотвращать использование недобросовестных методов конкуренции и несправедливых или обманных действий или методов.

1975 — Pub. L. 93–637, §201 (a), где «в торговле» заменено «в коммерции или влияет на нее» на «в торговле».

Подсек. (а). Паб. Л. 94–145 зачеркнутые пар. (2) — (5), которые разрешили справедливую торговлю ценами на товары для розничной продажи и принятие государством положений о несоответствии, а также измененный пар.(6) как (2).

Подсек. (м). Паб. L. 93–637, §§204 (b), 205 (a), добавлен подст. (м). Бывший подст. (m), касающийся избрания Комиссией выступать от своего имени после уведомления и консультации с Генеральным прокурором и предоставления ему 10 дней для принятия мер, предложенных Комиссией, был исключен.

1973 — Subsec. (л). Паб. L. 93–153, §408 (c), увеличил максимальный гражданский штраф за каждое нарушение до 10 000 долларов и включил положения, дающие право окружным судам Соединенных Штатов выносить обязательные судебные запреты и такие другие и другие средства правовой защиты на справедливой основе, которые они могут посчитать необходимыми для исполнения. окончательных комиссионных приказов.

Подсек. (м). Паб. L. 93–153, §408 (d), добавлен подст. (м).

1960 — п. (е). Паб. В п. 86–507 заменено «отправка копии по почте заказным письмом или заказным письмом» на «регистрация и отправка копии по почте» и «отправка заказным письмом или заказным письмом» на «заказным письмом и отправкой по почте».

1958 — Подраздел. (а) (6). Паб. L. 85–909 заменил «лиц, товарищества или корпорации в той мере, в какой они подпадают под действие Закона 1921 года о упаковщиках и складских складах с поправками» на «лица, товарищества или корпорации, подпадающие под действие Закона о упаковщиках и складах 1921 года».

Паб. L. 85–726, §1411, заменил «Федеральный закон об авиации 1958 года» на «Закон о гражданской авиации 1938 года».

Подсек. (б). Паб. L. 85–791, §3 (a), вычеркнуто «стенограмма» перед «протоколом судебного разбирательства» в шестом предложении.

Подсек. (c). Паб. L. 85–791, §3 (b), во втором предложении заменено «передано секретарем суда» на «доставлено», и «Комиссия представляет в суд протокол судебного разбирательства, как предусмотрено в раздел 2112 раздела 28 »для« Комиссия незамедлительно удостоверяет и представляет в суд стенограмму всего протокола судебного разбирательства, включая все собранные доказательства, отчет и приказ Комиссии », и который в третьем предложении вычеркнут «И стенограмма» после «ходатайства», вставлена ​​«одновременно с Комиссией до подачи протокола» и вычеркнута «по состязательным бумагам, доказательствам и судебным разбирательствам, изложенным в такой стенограмме» перед «постановлением об утверждении».

Подсек. (г). Паб. L. 85–791, §3 (c), заменено «После подачи протокола вместе с ним» на «The».

1952 — п. (а). Закон от 14 июля 1952 г. с поправками, подст. (а) как правило, чтобы разрешить справедливую торговлю ценами на товары для розничной продажи.

1950 — Подсек. (л). В Закон от 16 марта 1950 г. добавлено последнее предложение, в котором каждое отдельное нарушение приказа о прекращении и воздержании рассматривается как отдельное преступление, за исключением того, что каждый день продолжающегося невыполнения окончательного приказа должен рассматриваться как отдельное преступление.

1938 — Подсек. (а). Закон от 23 июня 1938 г. включил во второй абзац «авиаперевозчики и иностранные авиаперевозчики, подпадающие под действие главы 9 раздела 49».

от 21 марта 1938 г. внес поправки в раздел в целом.

Определение антимонопольного законодательства

Что такое антимонопольное право?

Антимонопольное законодательство — это нормативные акты, которые поощряют конкуренцию, ограничивая рыночную власть какой-либо конкретной фирмы. Это часто включает в себя обеспечение того, чтобы слияния и поглощения не чрезмерно концентрировали рыночную власть и не образовывали монополии, а также не разрушали фирмы, ставшие монополиями.Антимонопольное законодательство также не позволяет нескольким фирмам вступать в сговор или формировать картель для ограничения конкуренции с помощью таких методов, как установление цен. Из-за сложности принятия решения о том, какие методы будут ограничивать конкуренцию, антимонопольное законодательство стало отдельной юридической специализацией.

Ключевые выводы

• Антимонопольное законодательство было разработано для защиты и поощрения конкуренции во всех секторах экономики.
• Закон Шермана, Закон о Федеральной торговой комиссии и Закон Клейтона — три основных закона в истории антимонопольного регулирования.
• Сегодня Федеральная торговая комиссия, иногда совместно с Министерством юстиции, отвечает за обеспечение соблюдения федеральных антимонопольных законов.

Понимание антимонопольного законодательства

Антимонопольное законодательство — это обширная группа законов штата и федеральных законов, призванных обеспечить справедливую конкуренцию между предприятиями. Сторонники говорят, что антимонопольное законодательство необходимо для открытого рынка. Конкуренция между продавцами дает потребителям более низкие цены, более качественные продукты и услуги, больший выбор и больше инноваций.Противники антимонопольного законодательства утверждают, что разрешение предприятиям конкурировать так, как они считают нужным, в конечном итоге даст потребителям лучшие цены.

Доверие к антимонопольному законодательству относится к группе предприятий, которые объединяются или образуют монополию, чтобы диктовать ценообразование на определенном рынке.

Антимонопольные законы существуют для поощрения конкуренции между продавцами, ограничения монополий и предоставления потребителям дополнительных возможностей.

Как формировалось антимонопольное законодательство

Закон Шермана, Закон о Федеральной торговой комиссии и Закон Клейтона являются ключевыми законами, закладывающими основу для антимонопольного регулирования.Предшествующий Закону Шермана Закон о торговле между штатами также был полезен в установлении антимонопольного законодательства, хотя и имел меньшее влияние, чем некоторые другие.

Конгресс принял Закон о торговле между штатами в 1887 году. Разработанный с целью дерегулирования железных дорог, в нем говорилось, что железные дороги должны взимать справедливую плату с путешественников и должны публиковать эти сборы среди других требований. Это был первый пример антимонопольного законодательства, но он имел меньшее влияние, чем Закон Шермана, принятый в 1890 году.Закон Шермана объявил вне закона контракты и заговоры, ограничивающие торговлю и / или монополизирующие отрасли. Например, в Законе Шермана говорится, что конкурирующие физические и юридические лица не могут устанавливать цены, делить рынки или пытаться подтасовывать ставки. Закон Шермана предусматривает конкретные меры наказания и штрафы за нарушение условий.

В 1914 году Конгресс принял Закон о Федеральной торговой комиссии, запрещающий методы недобросовестной конкуренции и обманные действия. В 2020 году Федеральная торговая комиссия (FTC) станет федеральным агентством, отвечающим за обеспечение соблюдения федеральных антимонопольных законов.В 1914 году был также принят Закон Клейтона, касающийся конкретных практик, которые Закон Шермана не запрещает. Например, Закон Клейтона запрещает назначать одно и то же лицо для принятия деловых решений в интересах конкурирующих корпораций.

Антимонопольное законодательство описывает незаконные слияния и деловую практику в общих чертах, оставляя судам право решать, какие из них являются незаконными, исходя из специфики каждого дела.

Особые соображения

FTC обеспечивает соблюдение федеральных антимонопольных законов, уделяя особое внимание тем сегментам экономики, где потребительские расходы высоки, включая здравоохранение, лекарства, продукты питания, энергию, технологии и все, что связано с цифровыми коммуникациями.Факторы, которые могут спровоцировать расследование FTC, включают в себя предварительные уведомления о слиянии, определенную потребительскую или деловую переписку, запросы Конгресса или статьи на потребительские или экономические темы.

Если FTC сочтет, что закон был нарушен, агентство попытается остановить сомнительную практику или найти решение антиконкурентной части, скажем, предлагаемого слияния двух конкурентов. Если решение не найдено, FTC подает административную жалобу, а иногда и судебный запрет в федеральном суде.

FTC может передать доказательства уголовных нарушений антимонопольного законодательства в Министерство юстиции (DOJ) для принятия уголовных санкций. Министерство юстиции обладает юрисдикцией в области телекоммуникаций, банков, железных дорог и авиакомпаний. Федеральная торговая комиссия и Министерство юстиции также работают с регулирующими органами, чтобы гарантировать соответствие определенных слияний общественным интересам.

Пример нарушения антимонопольного законодательства

В начале 2014 года Google предложил урегулировать антимонопольное соглашение с Европейской комиссией. Google предположил, что он будет отображать результаты как минимум трех конкурентов каждый раз, когда будет показывать результаты по специализированным поисковым запросам, связанным с продуктами, ресторанами и путешествиями.Конкуренты будут платить Google каждый раз, когда кто-то нажимает на результаты определенного типа, показанные рядом с результатами Google. Поисковая система будет платить за независимого монитора, наблюдающего за процессом.

Предложение предусматривало, что поставщики контента, такие как Yelp, могли удалить свой контент из специализированных поисковых служб Google без каких-либо штрафов. Поисковый гигант также предложил убрать условия, затрудняющие рекламодателям перенос своих кампаний на сайты конкурентов; сайты, использующие поисковый инструмент Google, могли показывать рекламу других сервисов.Предложение в конечном итоге не было принято.

Важно

20 октября 2020 года Министерство юстиции США подало антимонопольный иск против Google за антиконкурентные действия, связанные с его предполагаемым доминированием в поисковой рекламе.

Антиконкурентное поведение | ACCC

Раздел 45 Закона о конкуренции и потребителях запрещает контракты, договоренности, договоренности или согласованные действия, которые имеют целью, следствием или вероятными последствиями существенного уменьшения конкуренции на рынке, даже если такое поведение не соответствует более строгим определениям другое антиконкурентное поведение, такое как картели.При вынесении решения суды учитывают ряд факторов:

Согласно Закону соглашения, контракты, договоренности и договоренности имеют аналогичное значение. По сути, они включают в себя разработку плана действий между двумя или более людьми, который может не подлежать исполнению по закону, но они имеют полное намерение следовать.

В отношении «договоренности» суд постановил:

… когда каждая из двух или более сторон намеренно вызывает у других ожидание, что он будет действовать определенным образом, мне кажется, что он берет на себя, по крайней мере, моральное обязательство поступить так.Таким образом, договоренность, определенная таким образом, означает принятие сторонами взаимных прав и обязательств.

ТПК против Николас Энтерпрайзис Пти Лтд (№ 2) (1979) ФЛР 83

Что касается «понимания»:

Понимание должно включать встречу двух или более умов. Если стороны считают, что предполагаемая сделка между ними осуществляется на основе сохранения определенного положения дел или принятия определенного курса поведения, может возникнуть понимание…

Top Performance Motors Ltd против Ira Berk (Qld) Pty Ltd (1975) 24 FLR 286

Чтобы прийти к взаимопониманию или договориться, не нужно ничего записывать. Фактически, такие соглашения часто не оформляются в письменной форме. Ничего не нужно даже выражать — достаточно «кивнуть и подмигнуть».

При необходимости суд сделает вывод о необходимой «точке зрения» на основании косвенных доказательств, таких как свидетельства совместных действий, схожих структур ценообразования или даже на основании свидетельств возможностей, которые были у сторон для достижения взаимопонимания.

Важно учитывать как то, что на самом деле сказано, так и то, что каждая сторона понимает под своей позицией.

Согласованные практики

Согласованная практика включает в себя общение или совместное поведение между предприятиями, которое может не привести к взаимопониманию, но выходит за рамки бизнеса, независимо реагирующего на рыночные условия.

Чаще всего согласованные действия включают в себя модель сотрудничества или взаимодействия между двумя или более предприятиями.Это может включать общение публично или приватно.

Пример

На отраслевом мероприятии Банк А сообщает своим основным конкурентам о своем намерении повысить процентные ставки по жилищным кредитам на 25 базисных пунктов. Это раскрытие производится до раскрытия Банком А информации рынку.

Bank A не предоставляют взамен информацию о ценах. Тем не менее, каждый из них распространяет информацию о ценах банка А. Конкуренты банка А знают, что конкуренция на ценообразование их кредитных продуктов будет меньше.Они не стремятся подорвать банк А, а скорее двигают свои ставки в целом в соответствии с Банком А. Банк А отмечает реакцию своих конкурентов, и эта практика продолжается с течением времени.

Если он не достигает уровня взаимопонимания, ACCC считает, что поведение Банка А и его конкурентов, вероятно, приравнивается к согласованным действиям.

В отличие от некоторых видов поведения, где существуют строгие запреты, таких как картели и установление минимальных цен при перепродаже, согласованные действия запрещены только в том случае, если они существенно снижают конкуренцию на рынке.

Согласованные методы — это новая концепция в Законе о конкуренции и защите прав потребителей .

Руководство ACCC по согласованной практике описывает общий подход ACCC к расследованию предполагаемых согласованных действий, направленных против конкуренции.

Чтобы определить, оказывает ли поведение какое-либо влияние на рынок, вам необходимо определить, что это за рынок. Одно из общепринятых судебных определений выглядит следующим образом:

Рынок — это область тесной конкуренции между фирмами или… поле соперничества между ними. … В рамках рынка существует замещение — замещение между одним продуктом и другим, а также между одним источником предложения и другим в ответ на изменение цен. … Определяя внешние границы рынка, мы задаем довольно простой, но фундаментальный вопрос: если бы фирма «давала меньше, а взимала больше», была бы, говоря простым языком, большая реакция.

Queensland Cooperative Milling Association Ltd / Defiance Holdings Ltd, повторно предложенное слияние с Barnes Milling Ltd (1976) ATPR 40-012

Этот процесс определения рынка является целенаправленным.Высокий суд Австралии отметил, что:

Идентификация рынка и определение его размеров — это «процесс фокусировки», требующий выбора «того, что является наиболее четкой картиной соответствующего конкурентного процесса в свете коммерческой реальности и целей закона».

ACCC v Flight Center [2016] HCA49 в [69]

Рынок обычно состоит из четырех важных элементов:

• товар
• география
• уровень функции
• раз.

Товар

Ассортимент товаров или услуг (включая их заменители), удовлетворяющий требованиям потребителей. Реакция покупателя на изменение цен является важным ключом к пониманию того, находятся ли товары на одном рынке.

География

Географическая область, в которой продается товар — например, рынок столичных газет в Сиднее, рынок газа на юго-востоке Квинсленда.

Уровень функции

Конкретный уровень рынка, на котором работает компания, например, производство, оптовая торговля, розничная торговля.

Время

Период времени, в течение которого рассматриваются возможности замены. Как правило, возможности замещения рассматриваются на период обозримого будущего, так что замещения будут ограничивать использование значительной рыночной власти объединенными предприятиями.

Каждый из этих пунктов должен быть изучен, чтобы сделать вывод о соответствующем рынке.

«Существенный» — важное понятие в законодательстве о конкуренции и защите прав потребителей, которое встречается в ряде положений.

«Существенный» определяется в прецедентном праве как крупный, весомый, большой, реальный или существенный или нематериальный. Однако это не так просто; значение существенного зависит от контекста и в относительном смысле.

Эффект считается значительным, если он является важным или весомым по отношению к размеру конкретного рынка.

В деле Стирлинг Харбор Сервисиз Пти Лтд против Управления порта Банбери [2000] FCA 38; (2000) ATPR 41-752, судья Френч сказал, что нужно выяснить, существенно ли снижается конкуренция…

… [должны быть] цель, следствие или вероятное воздействие оспариваемого поведения на конкуренцию, которое является существенным в смысле значимого или значимого для конкурентного процесса.

Антиконкурентное поведение

Картели

Установление минимальной цены перепродажи

Злоупотребление рыночной властью

с.45 — Антиконкурентные соглашения

Руководство по согласованной практике

Связаться с ACCC

Закон о сессии — Акты 2009 г. Глава 33

АКТ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЙ ВОССТАНОВЛЕНИЕ ЭКОНОМИКИ С ПОМОЩЬЮ ШИРОКОПОЛОСНЫХ ИНИЦИАТИВ.

Принимая во внимание, что , отсроченное действие этого закона будет иметь тенденцию противоречить его цели, которая заключается в немедленном доступе к имеющимся федеральным фондам и обеспечении немедленного восстановления экономики Массачусетса за счет расширения широкополосного доступа и инфраструктуры, поэтому настоящим он объявляется чрезвычайным законом. , необходимая для немедленного сохранения общественного удобства

Будет ли это принято Сенатом и Палатой представителей в Общем суде, собравшимися, и уполномоченным на то, как указано ниже:

РАЗДЕЛ 1. Раздел 3 главы 40A Общих законов, представленный в Официальном издании 2008 г., настоящим изменен путем вычеркивания в строках 49 и 57 слова «энергия» и вставки вместо него в каждом случае следующих слов : — кабельное или в отдел ЖКХ.

РАЗДЕЛ 2. Второй абзац упомянутого раздела 3 упомянутой главы 40A, в том виде, в каком он появляется, настоящим изменен путем добавления следующих двух предложений: Размещение объекта связи или кабельного телевидения оформляется в Департамент связи и кабельного телевидения.Все остальные ходатайства следует подавать в департамент ЖКХ.

РАЗДЕЛ 3. Раздел 6B главы 40J Общих законов, как он появляется, настоящим изменен путем добавления после слова «финансируется» в строке 58 следующих слов: — или приобретено.

РАЗДЕЛ 4. В упомянутый раздел 6B упомянутой главы 40J, как он появляется, настоящим вносятся дополнительные поправки путем вставки после слова «сущности» в строке 61 следующих слов: -; при условии, однако, что приобретение (i) неотъемлемого права на использование средств, используемых для передачи разведывательной информации с помощью электроэнергии, на период не менее 20 лет или на такой меньший срок и при соблюдении таких других условий, которые могут быть определены правлением быть подходящим для защиты общественных интересов; или (ii) лицензия или другое соглашение на использование электромагнитного спектра, лицензированное федеральным правительством, должно рассматриваться как приобретение доли собственности в инфраструктуре широкополосной связи.

РАЗДЕЛ 5. Подраздел (d) указанного раздела 6B указанной главы 40J, как он появляется, настоящим изменен путем добавления следующих двух параграфов: —
Независимо от любого общего или специального закона или правила или постановления об обратном, Департамент автомобильных дорог может сдавать в аренду или лицензировать на срок, не превышающий 25 лет, любую долю в недвижимости, которую корпорация и комиссар автомобильных дорог сочтут целесообразной для продвижения целей эта глава. Характер и степень такой заинтересованности должны быть переданы на условиях, которые могут быть определены комиссаром автомобильных дорог.Сроки и условия любой перевозки, выполненной в соответствии с настоящим подразделом, должны быть утверждены уполномоченным по управлению капитальными активами после консультации с генеральным инспектором и секретарем транспорта. Любая доля участия, приобретенная корпорацией, может быть передана, сдана в аренду или лицензирована корпорацией для использования государственными организациями или некоммерческими или коммерческими организациями частного сектора при условии одобрения уполномоченного по автомагистралям и в соответствии с настоящим разделом, включая, помимо прочего, такие право ревертера по истечении срока.Корпорация должна сдавать в аренду или лицензировать любой такой интерес, используя такие конкурентные процессы и процедуры, которые могут быть рассмотрены и утверждены генеральным инспектором. Уведомление о том, что такой интерес доступен для аренды или лицензии, должно быть публично объявлено в 2 ежедневных общедоступных газетах, издаваемых в городе Бостон, и, если такая недвижимость находится в любом другом городе или поселке, в газете общего тиража, издаваемой в в таком другом городе или поселке один раз в неделю в течение 2 недель подряд.В таких рекламных объявлениях должны указываться наличие такого интереса, характер конкурентного процесса и другая информация, которая считается уместной, включая время и место, где может быть получена вся соответствующая информация, относящаяся к интересам, подлежащим аренде или лицензированию, критерии выбора победитель, а также время, место и порядок подачи заявок, предложений и их вскрытия. Возмещение любой такой доли участия должно находиться в пределах оценочного диапазона справедливой рыночной стоимости доли, определенной корпорацией на основании независимой профессиональной оценки.Любой такой интерес, выраженный департаментом автомобильных дорог, возвращается к Содружеству по истечении любого такого срока.

Корпорация может использовать любые свои полномочия, чтобы помочь или позволить институту выполнять свои цели, изложенные в этом разделе, включая, помимо прочего, полномочия, изложенные в пункте (e) раздела 4, и такие цели настоящим считаются и считается целями корпорации. Без ограничения общего характера вышеизложенного, корпорация будет иметь право разрабатывать, сдавать в аренду или иным образом приобретать, владеть, владеть, распоряжаться и обременять кабелепровод, оптоволокно, башни и другое недвижимое и личное имущество, связанное с широкополосной инфраструктурой, которое необходимо или удобно для выполнения таких целей.Осуществление корпорацией любых таких полномочий считается важной государственной функцией.

Утверждено 16 июля 2009 г.

CBP и Закон 2015 года об упрощении процедур торговли и правоприменении в торговле (TFTEA)

0 радикальное «изменение правил игры» для программы по устранению недостатков CBP, предусматривающее многочисленные и существенные усовершенствования законов о недостатках в соответствии с 19 U.S.C. § 1313, давно востребованный CBP и торговлей на протяжении последнего десятилетия.

План действий FDA по конкуренции лекарственных средств

Увеличение конкуренции на рынке лекарств и решение проблемы их высокой стоимости — главный приоритет администрации, Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS) и FDA.В 2017 году FDA объявило План действий по конкуренции лекарственных средств (DCAP), чтобы еще больше стимулировать надежную и своевременную рыночную конкуренцию для генерических лекарств и помочь повысить эффективность и прозрачность процесса обзора непатентованных лекарств, не жертвуя научной строгостью, лежащей в основе нашей программы генерических лекарств. Посредством этого плана FDA помогает устранить препятствия на пути разработки непатентованных лекарств и выхода на рынок, чтобы стимулировать конкуренцию, чтобы потребители могли получить доступ к необходимым им лекарствам по доступным ценам.

На сегодняшний день Агентство сосредоточило свои усилия в рамках Плана действий по борьбе с наркотиками в трех ключевых областях:

1. повышение эффективности процесса разработки, рассмотрения и утверждения непатентованных лекарств;
2. максимизация научной и нормативной ясности в отношении сложных дженериков; и
3. закрывают лазейки, позволяющие компаниям-производителям фирменных лекарств «обыгрывать» правила FDA таким образом, чтобы отсрочить намеченную Конгрессом конкуренцию дженериков.

На этой странице представлены новости и информация о Плане действий по борьбе с конкуренцией лекарственных средств, усилиях и достижениях FDA в рамках Плана, а также соответствующие обновления.Также включены дополнительные ресурсы.

Последние обновления DCAP

• В июне 2021 года FDA опубликовало обновленный список лекарств, не имеющих патентов и не являющихся эксклюзивными, без одобренных дженериков («Список OPOE»). Список OPOE включает утвержденные заявки на новые лекарственные препараты (NDA) для лекарственных препаратов, которые не защищены патентами или исключениями на момент обновления, и для которых FDA не утвердило сокращенную заявку на новое лекарство (ANDA), ссылающуюся на этот продукт NDA.
• В мае 2021 года FDA опубликовало руководство для промышленности по определенным высокоочищенным синтетическим пептидным лекарственным препаратам, которые относятся к перечисленным лекарствам происхождения рДНК. В этом руководстве описывается, как помочь потенциальным заявителям определить, когда следует подавать заявку на определенные синтетические пептиды (глюкагон, лираглутид, несиритид, терипаратид и тедуглутид), относящиеся к референсному лекарственному средству (RLD) происхождения рДНК, как сокращенную заявку на новое лекарство ( АНДА).
• В декабре 2020 года FDA опубликовало руководство по контролируемой отраслью корреспонденции, связанной с разработкой дженериков.В этом руководстве описывается процесс, с помощью которого производители непатентованных лекарств и смежная промышленность могут направлять контролируемую корреспонденцию в FDA с запросом информации, связанной с разработкой дженериков.

Действия, направленные на повышение эффективности процесса разработки, рассмотрения и утверждения непатентованных лекарств

Следующие ниже инициативы помогают повысить прозрачность процесса проверки и утверждения непатентованных лекарств с конечной целью — увеличить количество разрешений. Разъясняя нормативные требования FDA как для новых участников, так и для опытных разработчиков лекарств, FDA поддерживает потенциальных разработчиков непатентованных лекарств и улучшает общее качество ANDA, представленных в Агентство для утверждения.В то же время FDA реализует инициативы по повышению эффективности собственного процесса обзора, чтобы повысить скорость и предсказуемость процесса обзора непатентованных лекарств, сохраняя при этом наши строгие научные стандарты.

• Список незапатентованных и не эксклюзивных препаратов без одобренных дженериков (обновленный июнь 2021 г., декабрь 2020 г., июнь 2020 г., декабрь 2019 г., июнь 2019 г., декабрь 2018 г., июнь 2018 г., декабрь 2017 г.; первоначально опубликовано в июне 2017 г.)
• Руководство для промышленности: Контролируемая корреспонденция, относящаяся к разработке непатентованных лекарств.
• Руководство для отрасли: упоминание одобренных лекарственных препаратов в сокращенных заявках на новые лекарственные препараты (ANDA) (ноябрь 2020 г.)
• Проект руководства для отрасли: Отказ от ответа на полное ответное письмо ANDA в установленные законом сроки (сентябрь 2020 г.)
• Окончательное руководство для отрасли: Представления ANDA — Поправки и запросы на окончательное утверждение предварительно утвержденных ANDA (сентябрь 2020 г.)
• Заключительное руководство для отрасли: конкурентоспособные родовые методы лечения (март 2020 г.)
• Проект руководства для промышленности «Системы трансдермальной и местной доставки — разработка продуктов и соображения качества» (ноябрь 2019 г.)
• Проект руководства для промышленности: согласование стандартов компендиума с утверждением заявки на лекарство с использованием процесса монографии, ожидающей рассмотрения Фармакопеи США (июль 2019 г.)
• Проект руководства для промышленности: использование базы данных неактивных ингредиентов (июль 2019 г.)
• Обновления веб-сайта FDA, посвященного патентным свидетельствам и петициям о соответствии (июнь 2019 г.)
• Окончательное руководство для отрасли: определение того, следует ли подавать заявку на ANDA или 505 (b) (2) (май 2019 г.)
• Проект руководства для промышленности: Программа CDER по признанию добровольных согласованных стандартов в отношении качества фармацевтической продукции (февраль 2019 г.)
• Проект руководства для промышленности: материалы ANDA — поправки и запросы на окончательное утверждение предварительно утвержденных ANDA (январь 2019 г.)
• Окончательное руководство для промышленности: поправки к сокращенным заявкам на новые лекарственные препараты в рамках GDUFA (июль 2018 г.)
• Проект руководства для промышленности: надлежащая практика подачи документов ANDA (январь 2018 г.)
• MAPP: Надлежащая практика оценки ANDA (январь 2018 г.)
• Добавление дат подачи патентов к утвержденным лекарственным препаратам с оценкой терапевтической эквивалентности, известное как «Оранжевая книга», где доступно (ноябрь 2017 г.)
• Изменения приоритезации обзора первоначальных ANDA, поправок и дополнений MAPP (ноябрь 2017 г., июнь 2017 г.)
• Проект руководства для промышленности: ANDAs: предварительная подача информации об учреждении, относящейся к приоритетным заявкам на генерические лекарственные препараты (предварительная переписка со стороны учреждения) (ноябрь 2017 г.)
• Обновленная практика — FDA выпустит руководство для конкретного продукта или класса продукта о том, как могут быть разработаны генерические копии недавно утвержденных, несложных новых лекарственных препаратов с химическими соединениями, и сделает такое руководство доступным по крайней мере за два года до первого законного ANDA Дата подачи.(Октябрь 2017)

Действия, направленные на обеспечение максимальной научной и нормативной ясности в отношении сложных генерических препаратов

Сложные непатентованные продукты, как правило, труднее разрабатывать, а это означает, что многие сложные продукты сталкиваются с меньшей конкуренцией, чем другие продукты, и поэтому могут быть более дорогими и менее доступными для пациентов, которые в них нуждаются. Приведенные ниже инициативы направлены на обеспечение того, чтобы нормативные требования FDA для сложных генерических препаратов были оптимизированными, предсказуемыми и научно обоснованными, чтобы помочь сократить время, неопределенность и стоимость разработки лекарств.

Действия, направленные на закрытие лазеек, позволяющих компаниям-производителям фирменных лекарств «играть» в правила FDA таким образом, чтобы отсрочить конкуренцию генериков, запланированную Конгрессом

Третий компонент Плана действий по борьбе с наркотиками направлен на сокращение так называемой «игры», которая мешает и задерживает утверждение непатентованных лекарств и расширяет монополию брендов за пределы того, что планировал Конгресс с поправками Хэтча-Ваксмана 1984 года. Такая практика нарушает осторожность баланс, который Конгресс стремился найти между инновациями в продуктах и ​​доступом, и может сделать процесс разработки и утверждения непредсказуемым и потенциально более дорогостоящим для производителей дженериков.

Дополнительные ресурсы

Дополнительная информация о плане администрации по снижению высоких цен на лекарства и сокращению наличных расходов для американского потребителя, а также дополнительная информация о Плане действий FDA по конкуренции лекарственных средств доступна по ссылкам ниже.

• Текущее содержание с:

  02.07.2021

• Регулируемые продукты

  Тема (и)